FDA engedélyezés előtti ellenőrzőlista

FDA , vagy a Food and Drug Administration , egy ügynökség, az Egyesült Államok Egészségügyi és Humán Szolgáltatások . Ez felelős annak biztosításáért, az emberek jó egészségi biztosítva számukra a biztonságos élelmiszer, gyógyszerek, vakcinák , kozmetikumok és étrend-kiegészítők . FDA is szabályozza a dohánytermékek , felgyorsítja termék haladás , és ez a forrása a jó minőségű , tudományos információk , hogy az emberek használni, hogy javítsák és fenntartsák a jó egészség . Azt is előírja, ellenőrző lista értékelése minőségi és biztonsági termékek előtt megjelent a piacon . A lista magában sok szempontból a termékek előállítása , mint például az a létesítmény, ahol a termék készül , használt berendezés, a termelés, a személyzet , a nyersanyagok és a rendkívül termelés folyamatában. Építési és eszközök

Épület-és a létesítményeket, ahol az adott termék gyártási ellenőrizni kell a megfelelő méretű , design, rendezett tárolás és tisztaság. Minden felület ; padló, a falak és a mennyezet legyen sima és megkönnyítve a tisztítást. Világítótestek, vezetékek és csövek , hogy olyan jó állapotban , hogy ne folyadék csepeg ki őket, és szennyezi anyagok vagy munkafelület . Világítás elegendőnek kell lennie , hogy a munkavállalók kényelmes . Továbbá , a vízellátás , vizesblokk legyen elegendő , hogy biztosítsa a tisztaság a létesítmények és a személyzet .
Berendezések

felszerelés ellenőrizni kell a megfelelő méretű , design és a minőség. Meg kell jól karbantartott , tiszta és higiénikus rendszeresen . Meg kell tárolni a biztonságos és tiszta tárolás , hogy megóvja a szennyeződéstől , por és szennyeződés fertőtlenítő szerrel vagy más kenőanyagok .
Személyzeti

személyi igényeket a megfelelő oktatás, képzés és tapasztalat, hogy végre munkájukat rendesen. Meg kell , hogy viseljen ruhát , kesztyűt , haj zenekarok , és csizmát . Meg kell fenntartani személyi higiéniát és korlátozzák az élelmiszer- , ital-és dohányfogyasztás speciálisan kijelölt helyeken.
Nyersanyagok

nyersanyagok és az elsődleges csomagolás tárolni és kezelni, olyan módon , hogy a szennyeződés a piszok és a baktériumok , és a veszteség a frissesség való kitettség miatt a meleg , a hideg , a napfény és a nedvesség elkerülhető . Konténerek kellene tárolni és címkézni megfelelően . Anyagokat kell vizsgálni hiányában mocsok , baktériumok és egyéb szennyeződéseket. Ha a tesztek azt mutatják nyomait nem kívánt anyag , az anyagok eltávolítják a termeléstől .
Production

Annak biztosítása, hogy a gyártási folyamat szerint írásos specifikációk a leghosszabb folyamat a lista . A termelés, hogy zajlanak a biztonságos és tiszta környezetben . A használt berendezés gyártás , valamint az eszközök és eszközöket kell jó állapotban , tiszta és megfelelően használják az előírt használatra. Csak engedélyezett alapanyagokat használnak a gyártás és a rendszeres vizsgálatokat kell végezni alatt és azt követően a termelés , hogy megbizonyosodjon arról , hogy halad a szabályok szerint .