FDA CAM Szabályzat

kiegészítő és alternatív gyógyászat ( CAM) termékek leírására különböző egészségügyi eljárások , termékek és terápiák, amelyek különböznek a hagyományos vagy nyugati orvoslás . Komplementer medicina definíciója terápiák dolgozik együtt a hagyományos orvoslás , mint használ az akupunktúra segít csökkenteni a fájdalmat . Alternatív gyógyszer helyett használják a hagyományos orvoslás , például , figyelembe piros élesztő rizs helyett sztatin gyógyszerek a koleszterinszint csökkentésére. Egyharmada amerikaiak a CAM termék , és gyakran zavar , hogy mi szabályozza a Food and Drug Administration ( FDA) . Mi szabályozza az FDA

FDA biztosítja a biztonságos valamennyi élelmiszer ( kivéve a hús, baromfi és egyes tojástermékek alá tartozó nyújtása Department of Agriculture ) . Az FDA azt is biztosítja, biztonságát és hatékonyságát minden gyógyszer , biológiai termékek és az orvosi eszközök és a biztonsági kozmetikumok és egyéb fogyasztási cikkek .
Étrend-kiegészítő Egészségügyi és Oktatási törvény korlátai

az Étrend-kiegészítő egészségügyi és Oktatási törvény 1994 ( DSHEA ) , az FDA korlátozott hatóság, amely szabályozná CAM termékek . Ahelyett, hogy a terhet a biztonságosságát és hatásosságát a táplálék-kiegészítő terméket nyugszik a gyártó . A gyártó felelős azért, hogy a követelést a címkék valóságnak .
CAM rendelet az FDA

Az FDA nem értékeli követelések étrend-kiegészítő termékeket , mielőtt azok a piacra . Ez csak akkor, ha a termék bizonytalannak tekinthető , hogy az FDA a hatóság ellen fellépni egy étrend-kiegészítő termék. Az FDA kell bizonyítania, hogy a követelést az étrend-kiegészítő termékek hamis és félrevezető , és a termék nem biztonságos a fogyasztók számára , mielőtt az FDA lépéseket , hogy távolítsa el a terméket a piacról .
Útmutató az ipar számára a CAM Termékek

2006 decemberében az Egészségügyi Minisztérium és Humán Szolgáltatások és az FDA kiadott "Útmutató az ipar a kiegészítő és alternatív gyógyászat termékek és rendelet . " Először is , attól függően, hogy a CAM terápia vagy gyakorlat , a termék a szigorúbb szabályozást , mint a biológiai termék, kozmetikai , gyógyszer , eszköz vagy élelmiszer (beleértve az élelmiszer-adalékanyagokat és étrend-kiegészítők ) . Egy anyag mentesül a meghatározása az élelmiszer-adalékanyagok , ha ez általánosan biztonságosnak elismert . Például , áfonya tablettákat tekinthető , ha a táplálék-kiegészítő feliratú "fenntartani az egészségre a húgyúti traktus ", de ha jelölt " , hogy megakadályozza a húgyúti fertőzések ," a tabletta lenne tekinthető egy gyógyszer. Az utóbbi címke jogosultak lennének tőzegáfonya tablettát kell szabályozni , mint a kábítószer , mert " használatra szánt , a diagnózis, gyógyítására, enyhítésére , kezelésére vagy megelőzésére betegség." Étrend-kiegészítők élelmiszernek minősülnek a törvény , és nem kell bizonyítani , hogy biztonsági vagy hatékonysági mielőtt piacra. Bárki, aki a forgalmazni kívánt CAM termékekre felül kell vizsgálnia FDA biztonsági követelmények és E termékek címkézésére .