FDA előírások Omega 3 halolaj

Az amerikai Food and Drug Administration ( FDA) szabályozza a címkézés és értékesítése az orvosi eszközök , táplálék-kiegészítők és gyógyszerek, amelyek azt állítják , hogy javítsa az emberi egészség , illetve kezelésére az emberi megbetegedések . Az Omega -3 egy zsírsav , amely természetes módon jelenik meg az olajos halak , és kimutatták , hogy javítsa szív-és érrendszerre . Az FDA helyezi korlátozások omega -3 , egészségre vonatkozó állítások és a gyártás ennek étrend-kiegészítő. Rendeletek

Az FDA nem szabályozza omega-3 adagokat , és a gyártó felelőssége annak megállapítása, hogy a kiszolgáló méret ajánlott biztonságos a nyilvánosság számára . FDA jóváhagyás nem szükséges , hogy eladja bármilyen étrend-kiegészítő , amely omega -3 , feltéve, hogy ezek az összetevők használata engedélyezett , mielőtt 1994-ben. Egy omega- 3 kiegészítő az FDA előírja, hogy minden összetevő a kapszulákat kell tüntetni a termék címkéjén . Ezek közé tartoznak a kapszula adalékokat, például zselatinok és a keményítő , valamint a tartósítószerek és színezékek. A jelenlegi Good Manufacturing Practices ( CGMPs ) a meghatározott szabályok az FDA , hogy a tisztaság , a minőség , és az erő az omega -3 kiegészítés . FDA ellenőrök ellenőrizni a lehetőség , hogy megbizonyosodjon arról, hogy ezek az irányelvek teljesülnek .
Claims

FDA megköveteli minden állítás egy étrend-kiegészítő , hogy bizonyítható a klinikai kutatás. Omega -3 termékgyártók használhatnak a fogyasztók körében , de lehet, hogy nem tesz semmilyen közvetlen állításokat , hogy a termék , ha ezek a kijelentések végig a FDA engedélyezési folyamat . A gyártók az ellenőrzéséért felelős minden olyan követelés . Omega -3 termelők használhatja általános kijelentések , mint " omega-3 található hal" , ha a címkézés a termék .
Egészségügyi előnyei

szeptember 8, 2004 , Dr. Lester M. Crawford , az eljáró FDA biztos , kiadott egy nyilatkozatot, amely kimondja, hogy az omega - 3- gyártók most már engedélyezett igényelni az egészségre gyakorolt ​​jótékony omega -3 zsírsavak a termék címkéjén . Az FDA lehetővé teszi az összes omega -3 zsírsav-kiegészítők az állítás, hogy a támogató , de nem meggyőző bizonyítékok azt mutatják, hogy a kiegészítők , amelyek az EPA és a DHA omega- 3 zsírsavak csökkentik a szívkoszorúér- betegség. Omega -3 gyártóknak kell összehasonlítani, hogy mennyi halat is ugyanazt szolgáló egy adag az omega-3 terméket .
Lovaza

Lovaza ( omega -3 - sav etil estars ) az egyetlen recept omega-3 termék hagyja jóvá az FDA . Lovaza lehet használni együtt étrend alacsonyabb trigliceridek, egy gyakori formája a zsír az egész emberi szervezetben. Trigliceridek tud felépíteni az artériákban , ami megnövekedett kockázatát a koszorúér-betegség . Lovaza nem szabad azt állítani, hogy ez csökkenti a szívinfarktus vagy a stroke. Az omega -3 vegyület ment keresztül a teljes FDA 5- lépéses folyamat , de a termék az egészségre vonatkozó állítások korlátozottak.