Hogyan kell kezelni Klinikai vizsgálatok

Klinikai vizsgálatok szolgálnak a kísérleti terepet az új gyógyszerek, orvosi eszközök és orvosi eljárások, beleértve génterápia. Klinikai kutatás történik állatokon előtt halad, hogy az emberi kísérletek , hogy meghatározza a toxicitást a kezelés. A Food and Drug Administration felelős a beállítás a biztonsági és közzétételi előírások a résztvevők , valamint a biztosító a fogadó szervezetek és működési szabályzat . Ez a múltbeli etikátlan viselkedés részéről vizsgálati szervezetek . Mert vannak olyan kockázatok , fontos , hogy a résztvevők fel kell hívni a lehetséges mellékhatásokat. Utasítások
1

kidolgozza a megfelelő toborzási módszerek . Ahogy toborozni a résztvevőknek meg kell felelnie a létesítmény mérete és a személyzet. Például az online toborzás lehet, hogy túl tolakodó, a tanulmány egy nagy forgalmú kórházi osztályon , hogy túl sok a kiegészítő tevékenység . A túlzott és időigényes előzetes vizsgálatok elriaszthatja részvételt , és az adatokat kell korlátozni, információkat kell jelenteni a tanulmány részeként . Előzetes helyszíni látogatások a teszt helyre Segítség próba vezetők fejlesztése toborzási módszereket, hogy nem zavarja az oldal napi működésébe .
2

létrehozása a helyes klinikai gyakorlat ( GCP ) és az emberi szubjektum védelem ( HSP) . Az FDA létre klinikai vizsgálat szabványok az 1970-es években . GCP és HSP közé tartozik hogy a résztvevők beleegyezését az időtartammal, a lehetséges hatásokat és a kompenzáció a tanulmány , és kidolgozása a beleegyezés dokumentum, amely könnyen érthető . A klinikai kutató is , hogy a pénzügyi megfontolás világos a FDA . Ha a nyomozók nyerhet pénzügyileg a termelés a gyógyszer is befolyásolhatja a megbízhatóságát az eredmények .
3

Jegyezze átfogó adatok . Minden szempontból a tárgyalást fel kell jegyezni , beleértve a munkaerő-felvétel , alkatrészek ellenőrzése és véletlenszerűség eljárásokat. Próba- vezetők kell adatrögzítés hogy képes összeállítani , kategorizálni és tiszta tájékoztatást ad számukra a lehetőség , hogy készítsen jelentést alapján minden szempontból a tárgyalásra. Fontos, hogy az összegyűjtött adatokat tükrözi , a lehető legjobban , a tényleges helyzetet , és a vizsgálat a vezetők kell használni egy univerzális rendszert , hogy ellenőrizze az összes információt .
4

szét eredmények pontosan . Az együttműködő szerzői politika , tárgyalás a vezetők nem kapnak hitelt a részvételre , ha eredményeket oszlanak , ami megnehezíti számukra, hogy létre hitelességét , mint egy illetékes vezetőt . Fontos, hogy a vezetők dolgoznak a befogadó cégek annak érdekében, hogy kapnak hitelt a végső eredményt. Összes találat szét az orvosi folyóiratok és próba nyilvántartások és bemutatott konferenciákon kell tartaniuk a szabványok által meghatározott összevont Standards jelentéstétel Trials ( CONSORT ) . Nem eredmények publikálása is értelmezhető , mint a tudományos kötelességszegést követett el .