FDA rendeletek kiegészítők

Az FDA szabályozza táplálék-kiegészítők a különböző szabályozások , mint a hagyományos élelmiszer vagy gyógyszer termékek. Az Étrend-kiegészítő Egészségügyi és Oktatási törvény 1994 , étrend-kiegészítők vannak besorolva egy külön kategóriát a " élelmiszerek ", nem gyógyszerek. Étrend-kiegészítők utalnak termékek fogyasztása , és tartalmazza táplálkozási összetevők célja, hogy kiegészítse a diéta . Ezek a táplálék- összetevők közé tartoznak a vitaminok , ásványi anyagok , gyógynövények , aminosavak , enzimek , szervi szövetek , glandulars és metabolitok formájában. Hozzávalók

egy összetevő kell besorolni , mint a táplálék összetevő, azt, hogy egy vagy kombinációja a következő anyagok : a vitamin , ásványi anyag , gyógynövény és más botanikai, aminosav koncentrátum, metabolit , alkotó , kivonat vagy étrend- anyag , hogy növelje a teljes étrendi bevitel ( pl. enzimek vagy szövetek szervek vagy mirigyek ) . A " új étrend- összetevő" minősül táplálék összetevő , amely nem értékesített az USA-ban , mielőtt október , 1994 .
Safety

a gyártó (vagy forgalmazó esetében importált kiegészítők ) felelős meghatározására biztonságát egy étrend-kiegészítő . Minden állítások a kiegészítést kell alátámasztani elegendő bizonyíték arra, hogy ezek nem félrevezető vagy hamis. Az étrend-kiegészítő nem szükséges FDA jóváhagyását, mielőtt azok forgalomba , kivéve, ha ezek az új táplálék összetevő .
Elfogadják az új Diétás Hozzávalók

Étrend-kiegészítő egészségügyi és oktatási törvény ( DSHEA ) követeli, hogy a gyártó vagy forgalmazó értesítenie kell az FDA , ha kívánja eladni egy étrend-kiegészítő az Egyesült Államokban , amely egy új táplálkozási összetevő . A gyártónak meg kell majd bizonyítani , hogy az FDA , hogy miért az összetevő biztonságos diétás használatra. Ha az összetevőt már elismert élelmiszer- anyag , és jelen van az élelmiszerekben kapható az Egyesült Államokban , ez az eljárás nem szükséges .
Gyártó bejegyzése

gyártók táplálék-kiegészítők regisztrálnod kell az FDA előtt, előállítása vagy értékesítése bármilyen kiegészítők vagy más élelmiszer - termékek szerint a bioterrorizmus törvény .
Jelenlegi Good Manufacturing Practices

gyártóknak kell alkalmazni a jelenleg Good Manufacturing Practices által meghatározott törvény, hogy biztosítsák az identitás tisztaságára, minőségére és ereje étrend-kiegészítők . A jelenlegi Good Manufacturing Practices rendeletek előírják , hogy étrend-kiegészítőket kell kezelni a gyártás során és forgalmazása .
Címkézés

szerint az FDA előírásoknak , a következő információkat kell megjelenni az összes étrend-kiegészítő címkék : a nevet a termék , egy nyilatkozatot, hogy ez a kiegészítő, a nevét és címét, az üzleti , a gyártó vagy forgalmazó , egy listát az összes összetevők és a nettó tartalmát a kiegészítést. Táplálkozás címkézés formájában " kiegészítés tények " panel is fel kell venni , ahol minden táplálék összetevő található a termék azonosítását. Például , a csipkebogyó kell megadni , mint a forrás a C-vitamin Műszaki adalékanyagok és technológiai segédanyagok és más élelmiszer- összetevőket, amelyek nem azonosítottak a " kiegészítő tényeket " panel kell felsorolni alatt a panel .

Azt állítja

gyártói vagy forgalmazói étrend-kiegészítők nem teheti azt állítja , hogy a termék a kezelésére, megelőzésére vagy gyógymód egy adott betegség, a címkén vagy a reklámozásban. Ebben az esetben , a kiegészítés lenne tekinthető , mint egy nem jóváhagyott gyógyszer. A gyártók azonban lehetővé tette , hogy az egészségre vonatkozó állítások , szerkezet vagy a funkció követelések és tápanyag-tartalom követelést a kiegészítést. Ezek az állítások is leírják a kapcsolatot az élelmiszer- anyag -és egészségügyi feltételek , az előnyök a termék vagy az összeg egy bizonyos tápanyag termék .

Amikor a gyártó egy funkciót vagy szerkezet igényt a címkén , azt is tartalmaznia kell egy nyilatkozat, hogy az étrend-kiegészítők nem értékelték a FDA , és a termék nem alkalmas a kezelésére , diagnosztizálására , gyógyítására vagy megelőzésére.