Hogyan válhat egy CLIA Certified Laboratóriumi

Kongresszus létrehozta a Clinical Laboratory Improvement módosításai ( CLIA ), 1988-ban annak érdekében, hogy a betegek a laboratóriumi vizsgálatok által kezelt labs jogosult kezelni őket . Minden labor az Egyesült Államokban, hogy kezeli a humán vizsgálati minták megszerzéséhez szükséges CLIA minősítést. Bizonyos egyszerű tesztek alapján végzett igazolás lemondás , de ha azt akarjuk, vizsgálatokkal , amelyek megkövetelik a bonyolult eljárásokat , akkor szükség van egy teljes CLIA minősítést. Ez az, amire szüksége van
Laboratory
CLIA a hitelesítési kérelmet űrlapon (űrlap CMS - 116)
állami laboratórium igazgatója engedély ( ha kéri az állam)
megbízólevelét , mint egy orvos , független midlevel orvos vagy a fogorvos
elegendő személyzetet a várható mennyisége tesztek

Show More utasítások
1

Töltse ki az " Általános információk " részben a labor nevét, címét és egyéb elérhetőségi adatait . Ha jelenleg nem CLIA - tanúsítvánnyal, hagyja a " CLIA azonosító szám " rovatot.
2

Ellenőrizze a " Certificate of Compliance " mezőben a "Type Certificate igényelt " részt. Továbbra is a "Type of Laboratory " részt. Válassza ki a lehetőséget, amely a legjobban leírja a labor . Ha nem illik , ellenőriz " egyéb" , és a kínálat egy leírást a labor .
3

töltse ki a IV az órát leszel kínál teszteket , majd válassza ki, hogy lesz tesztelés több mint egy oldalon . Ha csak egy helyen kell igazolni , továbbra is szakasz , " lemondott tesztelése . "
4

Töltse ki a több " lemondott " , " Szolgáltató Előadja mikroszkópia " (PPM) és a " nem- lemondott " tesztek azt várod, hogy végre a labor minden évben. Törölve tesztek egyszerűek , és van egy minimális esélye a pontatlanság . PPM tesztek általában bonyolultabb, és elemzi az orvosok a saját iroda . Nem lemondott tesztek a legbonyolultabb , és szükség lehet elválasztó vért alkatrészek vagy más érzékeny eljárásokkal , amelyek szakértelmet igényelnek . Adja meg a számát az egyes típusú nem lemondott teszt, amely azt várod, hogy végre minden évben.
5

alatt "Type of Control" , válassza azt, amelyik a legjobban leírja a labor hovatartozás . A következő szakaszban , vegye figyelembe, hogy a laboratórium igazgatója felügyeli más laborok . Írja alá a kérelmet.
Következő lépések
6

Keresse meg az Office az Ön állapotát , hogy kezeli CLIA ( lásd a forrásokat) .
7

küldése a helyi iroda az alkalmazás, és másolatot adatait, beleértve a működési engedély laboratóriumi (ha szükséges, az Ön állapotát ) , a laboratóriumi tapasztalat és dokumentumokkal bizonyítja , hogy Ön vagy egy engedéllyel rendelkező orvos , független midlevel vagy a fogorvos. Szükséged lesz legalább egy éves felügyeleti laboratóriumi tapasztalat egy engedélyezett laboratóriumban , mielőtt közvetlenül a saját . A nagy komplexitású vizsgálatot akkor kell legalább két évig a felügyelő hasonló vizsgálatokat .
8

Amint az állami hivatal megkapta a kérelmet , akkor küld egy kupont részletezi a díjat akkor kell benyújtania , és ütemezése időpontját ellenőrzés (ha jelentkezünk egy Certificate of Compliance ) . Küldje el ezeket a díjakat . Amikor az ellenőr látogatások, adjon neki hozzáférést biztosít az összes igényelt nyilvántartás és hatálya alá tartozó területeken minősítést. Az ellenőr is próbára teszi a személyzet jártasság vizsgálatok végzése során azt várod, hogy végre , és interjút őket annak érdekében, hogy hatékony minőség-ellenőrzési eljárásokkal . Például , szükség van egy hatékony eljárásról, minimalizálása kereszt-szennyeződés a vizsgálati minták .
9

tesztelni , ha úgy adja át a vizsgálat . Ha nem, akkor kap egy listát a tételek, javítani kell 45 napon belül . Amint ezek az elemek jobb , küldje bizonyítéka a javulás az állami egészségügyi osztály, amely majd kiadja a bizonyítványt.
10

Újítsa meg tanúsítás kétévente .