Mit jelent a GMP környezet?

Jó gyártási gyakorlat - más néven GMP - irányelveket hoztak létre az amerikai Food and Drug Administration , hogy tartsák szabványok felvázolta a gyártási gyógyszerek és egyéb termékek. Azonosító

élelmiszer-előállítók, a gyógyszergyárak és biotechnológiai cégek fenntartásához szükséges a GMP környezetben betartásával FDA erre a gyakorlatra . GMP irányelvek biztosítják termékek megfelelnek a minőségi előírásoknak a gyártás során négy területen : azonosítás, a tisztaság , a minőség és az erő .
Features

Az FDA végre konkrét iránymutatásokat GMP kapcsolatos fejlesztés és gyártás a kábítószer. Ez magában foglalja egy csúszó skála együtt használják az adott fázis egy gyógyszer fejlődését. Az , hogy mi tekinthető szakasza egyike a gyógyszer előrelépés a szabályozás lehet követni lazábban , de ha egy termék eléri a harmadik fázis és a gyártás megkezdése szigorú betartása GMP várható .
Global szempontok

az európai Compliance Akadémia , mint az augusztus 25, 2010, FDA és az Európai Gyógyszerügynökség kezdtek dolgozik egy közös erőfeszítés , hogy racionalizálja gyógyszeripari GMP ellenőrzéseket nemzetközi szinten. A cél ennek a törekvés az, hogy több gyártó is vizsgálni , miközben elkerüli ismétlődő ellenőrzéseket .