Mi WIRB Protocol?

Western Intézményi Review Board ( WIRB ) egy non-profit , független IRB biztosít felügyeletet intézmények klinikai vizsgálatokat igénylő emberi szubjektum védelmet. Tanulmányok benyújtott WIRB felülvizsgálat tiszteletben kell tartania a klinikai kutatás irányelvek által meghatározott National Institutes of Health . Követelményei

WIRB vélemény az ipar által finanszírozott és az ipar által kezdeményezett kutatási projektek , amelyek megfelelnek a klinikai vizsgálat rendelkezéseit a National Institutes of Health , a Food and Drug Administration . Kutatási projektek általában előnyös a for- profit szervezet . Kar az egyetemi intézmények , akik szolgálnak fő vizsgálók az ipar által finanszírozott kutatás gyakran WIRB .
Felülvizsgálati folyamat

magán-és közintézmények küldje kutatási protokollok , minta beleegyezés formák és egyéb tanulmányokkal kapcsolatos dokumentumok WIRB felülvizsgálatra. A panel WIRB értékeli a tudományos érdemeit mögött minden tanulmányi és ellenőrzi, hogy az megfelel a helyi előírásoknak való megfelelést , beleértve a kielégítő HIPAA követelményeknek . WIRB majd elküldi során feltárt problémákra Vissza a megbízó az állásfoglalás .
Tanulmány Változások és mellékhatások

Tanulmány szponzorok értesítenie kell WIRB esetleges módosítások a protokoll , beleegyező nyilatkozat vagy a tárgy anyagok. Mellékhatások és problémák merülnek fel a vizsgálat is be kell jelenteni WIRB .
Történet

Angela Bowen először létre WIRB 1968-ban , hogy az emberi téma védelmet endokrinológia kutatás tanulmányok és beépített WIRB , mint a for- profit intézmény 1977 . WIRB bővítette szolgáltatásokat egyaránt kiterjed a tudományos és nonacademic intézményeket , válaszul az egyre növekvő számú szövetségi szabályozások emberi alanyok a kutatás az 1980-as években . 2003-ban , WIRB lett az első független IRB kap akkreditációt az Egyesület akkreditálása Human Research védelmi programok .