Medical Device irányelv képzése

szabályozói orvosi eszközök , mint például az Egyesült Államokban, sem Health Canada , várják a gyártókat, hogy tegye meg a szükséges kutatást a saját a termék , és hogy igazolják a készülék hatékonyságát . Ebből a célból , szabályozók irányelveket bocsát ki annak érdekében, hogy korlátozza a követelményeket kérelmek engedélyezésére. A képzés a biztosító kérheti, hogy valószínűleg megkapja a jóváhagyást általában biztosított segítségével " útmutatók " vagy útmutatókat . Személyzet képzései

Szabályozók várják a gyártók , hogy a vonat a saját személyzet, de ad konzultáció és tanácsadás szükséges. Tanulmány a korábbi határozatok az azonos feldolgozóiparban hasznos lesz , csakúgy mint a fizető szigorú figyelmet arra, amit az irányelv előírja , és mi az útmutató felerősíti . A személyzet is a vonat jó gyártási folyamatok és a helyes laboratóriumi gyakorlatot .
Training

az érintett kormányzati szerveknél szabályozásában orvosi eszközök , hogy néhány képzéseket. Az FDA szponzorok konferenciák, tréningek és szemináriumok annak irányelvek . Szabályozók mind az Egyesült Államokban és Kanadában közvetlen konzultáció az igényekhez igazodóan . A képzés magyarázza alapos , hogyan kell írni egy javaslatot , hogy szükség van a megfelelés és a tanúsítványok és szabványok várhatóan meg kell adni a javaslattal .
További képzési erőforrások

az Egyesült Államokban a szervezetek, mint például a Center for Professional Innováció és Oktatási Központ szakmai Haladás nyújt on-site képzés, amely biztosítja az alapokat szükséges az FDA , valamint a mélyebb tanfolyamok. Kanadában , a közösségi főiskolák tanfolyamok oktatók rendeletek és irányelvek által jóváhagyott Health Canada .