HIPAA előírások Kutatási egyszerűsített

Az adatvédelmi szabványokat hozott az Egészségbiztosítási hordozhatósága és elszámoltathatósága Act of 1996 ( HIPAA ) felvázolja a körülményeket , valamint , hogy milyen típusú információkat tárolunk a beteg egészségügyi dokumentációjában , hogy az egészségügyi ellátást a kutatók hozzáférhetnek , hogy végezzen orvosi vizsgálatok . Patient Engedélyezési

kutatók tájékoztatást kérhet belül a beteg orvosi fájlt a kórházba, ha az egyén megadta írásbeli engedélye a megjelenése , hogy a kutató útján aláírt engedélyezési űrlapot . Például , egy klinikai vizsgálatban résztvevő engedélyezheti orvosa , hogy egy kutató konkrét információt az orvosi fájlokat. A kutatás tárgya lehet levelet írni visszavonja az engedélyt bármikor szerint az adatvédelmi szabály előírásoknak.
Előkészítő kutatás

Kórházak lehetővé teszi a kutatók , hogy vizsgálja felül a betegek orvosi feljegyzések meghatározására megvalósíthatóságát a tervezett kutatási projekt . A kutató kérhet hozzáférést a betegek adatai , hogy meghatározza a rendelkezésre álló elég lemezt , hogy folytassák a vizsgálatot. Bár a kutatók betekintést kérhetnek a beteg egészségügyi információkat az érdeke a potenciális vizsgálatban résztvevők , de nem tud kapcsolatba lépni a betegek , vagy távolítsa el adatokat a kórházban vagy klinikán , ahogyan azt az Egyesült Államok Egészségügyi és Humán Szolgáltatások ( HHS ) abban, hogy a útmutatást az adatvédelmi szabály követelményeinek a kutatók .
IRB jóváhagyása

kórházban vagy egészségügyi terv lehetővé teszi a kutató való hozzáférést a betegek az orvosi információ kézhezvételekor dokumentáció hogy az Intézményi Review Board ( IRB) , vagy az adatvédelmi bizottság, megadta a kutató lemondást a követelményt, egyéni engedélyt. Az IRB , a bizottság hivatalosan által kijelölt intézmény , hogy vizsgálja felül a kutatás az emberi alanyokat bevonó , adhat felmentést , ha úgy határoz, hogy a kutatás nem tudja folytatni anélkül, hogy az adatok szerint a HHS .
De azonosított adatok

HIPAA adatvédelmi szabály lehetővé teszi a kutatóknak , hogy a betegek az egészségügyi információk már de- azonosítottak eltávolítása 18 azonosítók , név, cím , életkor, fénykép és biometrikus azonosítók .


Limited Data Set

kórházak is köthet megállapodást egy kutatócsoport , hogy megosztását korlátozott adathalmazok páciens egészségügyi adatait. Míg korlátozott adathalmaz több információt, mint a de azonosított adatok kizárja speciális , közvetlen egyéni azonosítók és azoknak a beteg hozzátartozói , a munkaadók vagy a háztartás tagjai . A kutató nem tudja használni , vagy nyilvánosságra az információt más célra , mint azt a megállapodás a kutatócsoport és a kórház szerint HHS . A kutatócsoport kell fogadnia, hogy használni biztosítékokat , hogy megvédje az adatokat a jogosulatlan közzétételét , és nem próbálja meg újra azonosítására vagy forduljon az egyén számára.
Mentesülnek hozzájárulás

kórházak megosztása a beteg adatait , ha birtokában egy jogi dokumentum , beleegyező nyilatkozat vagy IRB által jóváhagyott lemondást tájékozott beleegyezés előtt kapott az adatvédelmi szabály teljesítési határidőt , amely lehetővé teszi a kutató használni, és hozzák nyilvánosságra a beteg védett egészségügyi információ az egyes kutatások és a meghatározatlan vizsgálatok foglalt engedélye .