Egészség és a Betegség
A COVID-19 világjárvány komoly hatással volt a klinikai kutatásokra, beleértve a klinikai vizsgálatokat is. Az egyik legjelentősebb kihívás az volt, hogy biztosítani kell, hogy a klinikai vizsgálatok különböző populációkat vonjanak be, beleértve az alulreprezentált faji és etnikai kisebbségeket.
A világjárvány előtt már jelentős hiányosságok mutatkoztak a klinikai vizsgálatok sokszínűségében. Egy 2019-es tanulmány szerint a klinikai vizsgálatban résztvevőknek mindössze 12%-a volt fekete, és csak 8%-a volt spanyol. A sokszínűség hiánya számos negatív következménnyel járhat, többek között:
* Előfordulhat, hogy az alulreprezentált populációk nem férnek hozzá a legújabb és leghatékonyabb kezelésekhez.
* Előfordulhat, hogy a klinikai vizsgálatok eredményei nem általánosíthatók a teljes populációra.
* Az alulreprezentált populációk kisebb valószínűséggel bíznak az orvosi kutatási rendszerben.
A COVID-19 világjárvány súlyosbította ezeket a kihívásokat. Sok alulreprezentált populációt aránytalanul érintett a világjárvány, és előfordulhat, hogy a biztonságosság és a hatásosság miatti aggodalmak miatt hezitálnak a klinikai vizsgálatokban való részvételtől.
A világjárvány ugyanakkor lehetőséget teremtett a klinikai vizsgálatok sokszínűségének hiányának kezelésére is. A COVID-19 elleni vakcinák és kezelések gyors fejlesztésének és tesztelésének szükségessége miatt nagyobb hangsúlyt fektettek az alulreprezentált populációk bevonására a klinikai vizsgálatokba.
Például a National Institutes of Health (NIH) számos kezdeményezést indított a COVID-19 klinikai vizsgálatok sokszínűségének növelésére. Ezek a kezdeményezések a következők:
* A COVID-19 Prevention Network (CoVPN) amely olyan klinikai vizsgálati helyszínek hálózata, amelyek COVID-19 vakcinák és kezelések kifejlesztésén és tesztelésén dolgoznak. A CoVPN elkötelezett amellett, hogy alulreprezentált populációkat vonjon be klinikai vizsgálataiba.
* A Nemzeti Kisebbségi Egészségügyi és Egészségügyi Egyenlőtlenségek Intézete (NIMHD), amely az NIH része, kutatásokat finanszíroz az alulreprezentált populációk klinikai vizsgálatokban való részvétele előtt álló akadályok azonosítása és kezelése érdekében.
* A Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI), amely egy független non-profit szervezet, kutatásokat finanszíroz, hogy alulreprezentált populációkat vonjon be a klinikai vizsgálatok tervezésébe és lebonyolításába.
Ezek a kezdeményezések lépést jelentenek a helyes irányba, de még többet kell tenni annak érdekében, hogy a klinikai vizsgálatok különböző populációkat vonjanak be. A COVID-19 világjárvány megmutatta nekünk, hogy nem engedhetjük meg magunknak, hogy senkit magunk mögött hagyjunk.
Íme néhány konkrét intézkedés, amelyekkel növelhető a klinikai vizsgálatok sokfélesége:
* Növelje az alulreprezentált populációk klinikai vizsgálatokban való részvételének akadályaival kapcsolatos kutatások finanszírozását.
* Kulturálisan testreszabott tájékoztatási és toborzási stratégiák kidolgozása és végrehajtása.
* Közösségi szervezetekkel és vezetőkkel együttműködve a bizalom és az alulreprezentált lakossággal való kapcsolat kialakítása érdekében.
* Pénzügyi ösztönzők biztosítása az alulreprezentált populációk számára, hogy részt vegyenek a klinikai vizsgálatokban.
* Tegye elérhetőbbé a klinikai vizsgálatokat rugalmas ütemezési és szállítási lehetőségekkel.
Ezekkel a lépésekkel hozzájárulhatunk ahhoz, hogy a klinikai vizsgálatok különböző populációkat vonjanak be, és mindenkinek lehetősége legyen a legújabb és leghatékonyabb kezelések előnyeiből részesülni.
Következtetés
A COVID-19 világjárvány komoly hatással volt a klinikai kutatásokra, beleértve a klinikai vizsgálatokat is. A világjárvány súlyosbította az alulreprezentált populációk klinikai vizsgálatokba való bevonásával járó kihívásokat, de lehetőséget teremtett a probléma megoldására is. A klinikai vizsgálatok sokszínűségének növelése érdekében tett lépésekkel hozzájárulhatunk ahhoz, hogy mindenki részesüljön a legújabb és leghatékonyabb kezelésekből.