Feladatait Regulatory Affairs

A Hivatal a Regulatory Affairs egyik részlege a Food and Drug Administration . Ez szolgál a FDA vezető hivatal összes szántóföldi tevékenység és kellékek input olyan kérdésekben, mint a behozatal , az ellenőrzés és a végrehajtás politika.A szerkezete ORA az egyik, hogy épül fel öt irodák. Ezek az irodák a Resource Management , Regional Operations , végrehajtásról , és a bűnügyi vizsgálatok eredményei . Hivatal Resource Management

A Hivatal a Resource Management a vezető irodája az FDA . Kezdeményezi, koordinálja és kínál speciális szabályozási megállapodások a külföldi országokban. Azt is ellátja politikai irányt a többi ügynökség alkatrészek tekintetében a külföldi országgal kötött megállapodásokat .

Az iroda technikai inputot az ORA minőségbiztosítási programot, amely biztosítja, hogy a következetesség és megfelelősége által előidézett helyszíni vizsgálatok és ellenőrzések . Azt is fejleszt tervezett munkaerő juttatások , valamint a hosszú és rövid távú operatív tervek . A Hivatal a Resource Management azonosítja menedzsment -data követelmények az információs rendszerek és értékeli field - teljesítményadatokat és az általános teljesítményekre. Emellett alakít ki és tart fenn országos adatok tárolására , amelyek eredete a kirendeltségeket .
Hivatal Regionális Műveletek

Ez az iroda kezeli az összes ügynökséget műveletek terén a társult biztos nevében. Fejleszt és ad utasításokat , amelyek hatással vannak a területen tevékenységet , és létrehozza a területen tartása alapuló intézkedések hivatal politikát. Ez az iroda koordinálja a területen a fogyasztói tájékoztató programok és eszközök időben tájékoztatja a területen.

Az iroda szolgál a fókuszpontja a hivatal fenntartására a nemzetközi szabályozási politika és tevékenységeket , amelyek biztosítják a biztonságát és hatékonyságát a termékek, amelyek importált . Fejleszti ajánlásait a társult Biztos Hivatala , amelyek kapcsolódnak a hivatal - végrehajtási problémákat.
Hivatal végrehajtási

Ez a hivatal azt tanácsolja a társult biztos és más hatóságok tisztviselői a megfelelőségi problémák , amelyek hatással vannak a politika kialakítása, megvalósítása és hosszú távú programot célokat. Azt is koordinálja és értékeli az intézet eleget erőfeszítéseit. Az iroda is elősegíti ügynökség figyelmet , hogy szükség van azonnali lépéseket annak érdekében, megfelelés által szabályozott iparágakban .

Az irodában is értékeli és koordinálja jogi lépéseket , melyek biztosítják eleget tesz a szabályozási politika, amely megfelel a végrehajtás célkitűzéseket . Ezen kívül , a Hivatal a végrehajtási megoldja fellebbezések kapcsolatos megfelelési kérdések .
Iroda a nyomozás

iroda jött létre, hogy az FDA egy egység irányítja és összehangolja a nyomozás . Ügynökei az irodában használni szövetségi bűnüldözési technikák vizsgálata során feltételezett bűn megsértése a szövetségi törvények . Középpontjában a jogsértések , amelyek jelentenek komoly veszélyt a közegészségre .

Továbbá vizsgálja egyéb tevékenységek, mint például a gyártás és az értékesítés a jóváhagyott gyógyszerek, bármilyen típusú csalás vonatkozó iparág , termék meghamisítása és a hamisítás .