FDA gyógyszerészeti előírások

Az amerikai Food and Drug Administration felelős azért, hogy a gyógyszeripari termékek biztonságos, hatékony és pontos megjelenítését a nyilvánosság számára. Szabályozza a kábítószer jóváhagyások , over-the -counter ( OTC) és vényköteles gyógyszer címkézés és a kábítószer- gyártási szabványok segítségével a különböző jogszabályok . Federal Food , Drug and Cosmetic Act

egyik első szabályozási lépéseket, mivel az FDA volt a Szövetségi Élelmiszer , Gyógyszer -és kozmetikai törvény 1938 . Ez a törvény adta nekik a képességet , hogy a kereslet bizonyíték biztonság az új gyógyszerek és magatartás gyári ellenőrzések . A 20 szakasz az e törvényben , ötödik szakasz , amely kifejezetten a gyógyszerek és eszközök. Minden egyes al- szakaszt szentel több konkrét témákról , mint a gyógyszertár összetételéhez , hamisított gyógyszerek és vizsgálatok . Sok módosítások kerültek az e törvény az évek során .
Szövetségi Törvénykönyv

Szövetségi Törvénykönyv a szabályrendszer által kialakított szervezeti egység és az ügynökségek annak közigazgatása alatt . Az 50 fő szakaszok a kódot , 21. cím felvázolja a szabályok és normák gyógyszerek. § ezen belül vázlatot területeken, mint például a magatartási normák , laboratóriumi gyakorlat , a kábítószer- adalékanyagok és útmutatás a kategóriák alapján a kábítószer.
Jogszabályban

Számos egyéb szélesebb jogszabályok segítik az FDA szabályozza a folyamatot, amely gyógyszerek elérhetővé a nyilvánosság számára. Ezek a törvények nem kizárólag a gyógyszeripar , de segít az FDA érvényesítsék érintő szabályok kábítószerekkel és kábítószer - készítés . Ilyenek például a Szövetségi Kereskedelmi Bizottságról szóló törvény , amely segít nyomon a tisztességes verseny és megtévesztő gyakorlatot érintő kereskedelem és a szövetségi tamper törvény ami zavarni a fogyasztói termékek , mint a kábítószer megsértését .