Az IRB Policy

Institutional Review Board ( IRB) politika irányítja a jóváhagyás megtagadása, vagy a kutatás az emberi alanyokat bevonó annak, hogy ez a kutatás etikai és biztonságos . Alapelvei emberi szubjektum védelem meghatározó IRB politikai és szabályozói felügyeletének IRBs gyökerei a nürnbergi használt kód a bíró náci atrocitások emberi kísérletek. Azonosító

IRB egy bizottság keretében kutatóintézet - például egyetem vagy kórházban - , amely áttekinti , jóváhagyja és felügyeli a kutatás , amely a humán tárgyak. Kutatói intézmények IRB be kell nyújtaniuk egy részletes leírást a kutatási terv , az úgynevezett kutatási protokoll , hogy a IRB . Az IRB ezután értékeli és jóváhagyja vagy elutasítja a terv alapján a szabályokat és iránymutatásokat az IRB politika . Néhány intézmény is használja a " független etikai bizottság" vagy " etikai felülvizsgálati testület " az IRB .
Történet

A nürnbergi használt kód a bíró náci atrocitásokat emberi kísérletek létre az alapelvek a modern emberi szubjektum védelem , hogy a vezető az intézményi ellenőrző testületek . Ezek olyan követelmény, amely kutatást kockázatok minimálisra csökkentése viszonyított előnyeit és az emberi alanyok beleegyezése önként , mentes a kényszertől , hogy értik a kockázatokat és előnyöket. 1964-ben , a World Medical Association aláírta a Helsinki Nyilatkozattal , amely meghatározott szabályok orvosok kutatások végzése, valamint tartalmazza az egy független bizottságot , hogy vizsgálja felül a kutatási protokollok , mielőtt a kutatás .
Jelentősége

az Egyesült Államokban , a Nemzeti Kutatási törvény 1974 létrehozott egy bizottságot, hogy határozza meg az emberi tárgy védelem vált az Egészségügyi Minisztérium és humán Szolgáltatások szabályozás 1981-ben. tizenhét más minisztériumok és ügynökségek elfogadta a legfontosabb előírásokat, a szövetségi politika a a humán betegek védelmére , más néven a "Common szabály ", amely magában foglalja a követelményeket , hogy az intézményi ellenőrző testületek alkotnak , működtetni és nyilvántartást vezet .