IRB jóváhagyási követelmények

A minden fejlett orvosbiológiai termék , cég végezze el a szükséges kutatásokat , hogy biztosítsa a termék biztonságos piacra a társadalom számára. Biomedical vállalat megkapja humán kutatás résztvevői hatásának vizsgálata ezeket a termékeket. De mielőtt a kutatás fordulhat elő , hogy az intézményi Review Board értékelnie kell a kockázatokat és előnyöket a kutatás előtt, amely jóváhagyásra. Az IRB biztosítja jogainak és jólétének résztvevő alanyok a US Food and Drug Administration irányelveket . Értékelése kockázatok és előnyök

IRB jóváhagyja a kutatás az orvosbiológiai cég csak vizsgálja a kockázatokat és előnyöket. Követelmények megszerzéséhez IRB jóváhagyásra történő felhasználását helytálló kutatási eljárások, amelyek nem teszik ki veszélyes kockázatokat a résztvevőknek. Ha néhány kockázatok kísérik a kutatás, az IRB fogja vizsgálni , hogy a kockázatok nem haladják meg a várható előnyöket , és hogy olyan kutatási tudás nyerhető ilyen vizsgálatok .
Résztvevő Selection

IRB felméri alkalmazásában a kutatás , és hogyan zajlik . Mielőtt IRB adja jóváhagyását , akkor értékelni semmilyen különleges probléma a kutatás , ha jár bizonyos veszélyeztetett csoportok a népesség , mint a gyermekek , terhes anyák , szellemileg vagy testileg fogyatékos személyek , a fogvatartottak és a gazdasági szempontból hátrányos helyzetű személyek . Az IRB is fontolják meg , ahol a kutatást a környezetben, ahol az orvosbiológiai cég elvégzi a kutatási biztonságot garantál minden résztvevő számára.
Tájékoztatáson alapuló jóváhagyási

az IRB jóváhagyásával , az orvosbiológiai cég köteles minden leendő résztvevő, illetve törvényes képviselője az összes információt a kutatási terv . Ezek az adatok milyen rendelkezések meghozataláról, hogy a résztvevő a magánélet, hogy a cég összegyűjti az adatokat, és hogyan fog titoktartásra vonatkozó adatok minden formában - elektronikusan vagy írásban . Minden leendő résztvevőnek kell adnia dokumentált beleegyező nyilatkozatot , hogy a kutatásba bevont .