Cím 45. rész 46. Szövetségi Törvénykönyv , vagy a 45 CFR 46 , szabályozza a bevonása a gyermekek humán kutatás . A rendelet azt diktálja, hogy az etikai bizottság független tanulmány , említett ágazat intézményi felülvizsgálati testület , az úgynevezett IRB , értékeli tanulmány javaslatokat kockázatot. Pontosabban , nem tanulhat IRB - ig jóváhagyott úgy tekintik, hogy a kockázat a részvétel nem haladja meg a kockázatokat a gyermekek szembesülnek a mindennapi életben rutin. A Food and Drug Administration Center for Drug Értékelési és Kutatási kifejlesztett egy ipari útmutatást tanul gyógyszer terhes nőknél. Ha a nők már vényköteles gyógyszert megelőző vagy terápiás ellátás , akkor minimális kockázatot feltételezett .
Equitable kiválasztása Children
második mandátumának 45 CFR 46 hogy az intézményes ellenőrző testületek feladata felmérni tervezett tanulmányt tervez a méltányos résztvevők kiválasztása a felvételi eljárás során . Ez a szabály célja annak biztosítása, hogy minden gyermek tudomása előnyeit a kutatás és javasolja, hogy a gyerekek mindkét nem és a kisebbségi lakosság venni a vizsgálat során a felvételi .
Beleegyezése , és hozzájárul
harmadik etikai szempont az engedélyt , hogy végezzen kutatást . A kutatók beszerezni írásbeli engedélye , hogy végezzen vizsgálatot a gyermekek aláírása révén tájékozott beleegyezés dokumentumok a szülők vagy törvényes gyám . Szövetségi szabályozás , 45 CFR 46 , azt is kötelezővé teszi , hogy a gyerekek tájékoztatni kell a kutatás és lehetővé kell tenni , hogy a döntés a részvétel , ha elég idős ahhoz , hogy megértse . Ha egy gyerek beleegyezik , hogy részt vegyenek , majd a második aláírás jelzi a gyermek hozzájárulását részvételre is szükség van a tájékozott beleegyezés dokumentumot .
Minimális kockázatot a foglyok emberi alanyokat
az etikai védelme foglyok irányadó 45 CFR 46 alrész C. Tanulmányok a börtön struktúrák , bebörtönzés és /vagy a bűnözői magatartás a fogvatartottak között kell tekinteni az intézményi ellenőrző testületek , hogy minimális kockázatot jelentenek , és csak kisebb kellemetlenséget a mindennapi életét foglyok embereken . Ehhez a népesség , a minimális kockázat definíció szerint kicsi a valószínűsége a kárt képest a veszélyt nyert normál napi börtönből találkozások .
Benefit Versus Harm
További , 45. CFR 46. alrész C mandátumot , hogy a kutatás a foglyok emberi alanyok kell lennie feltételek, amelyek befolyásolják a fogvatartottak nagy számban. A nagy előnye , hogy egy osztály az emberek felülmúlja minimális kárt egy sor az egyének Ezt az etikai elvet. Tanulmányok a foglyok embereken törekednie kell arra, hogy hasznot a teljes börtönökben után eredményeket kapunk.