Mi a GMP - Miért olyan fontos?

GMP (Good Manufacturing Practices) a kormány által elrendelt rendszereket annak érdekében, hogy az élelmiszer-, gyógyszer -és orvostechnikai eszközök biztonságos és hatékony. Fontos

GMP védi a fogyasztókat tartva káros anyagok ki az élelmiszerek és gyógyszerek. Ezek a kormányzati szabályozások segít megelőzni a termékek visszahívására és perek. Az amerikai kongresszus hozta létre az első genetikailag módosított növények 1963-ban , miután az altatót thalidomid okozott több mint 10.000 csecsemő deformitások Európában és majdnem szabad értékesíteni az Egyesült Államokban .
Enforcement

Közegészségügyi , nyilvántartási , tesztelés nyersanyagok, a dolgozók képesítése és berendezések biztonsági mind szabályozza genetikailag módosított növények . Az Egyesült Államokban , a Food and Drug Administration (FDA) érvényesíti GMP és ellenőrzi termelési létesítmények . FDA szabályozás lásd cGMPs ( current Good Manufacturing Practices ) . Az Egyesült Királyságban , a gyógyszerek és egészségügyi termékek szabályozó hatóság ( MHRA ) érvényesíti genetikailag módosított növények . Ausztráliában , a végrehajtó ügynökség a Terápiás Goods Administration ( TGA ) . Az Egészségügyi Világszervezet változata GMP használják több mint 100 országban , elsősorban a fejlődő világban .
Export

GMP is növeli az export potenciál gyógyszerek. A legtöbb ország nem fogadja el a gyógyszerek , amelyek nem történtek GMP szabványok szerint a World Health Organization .