Címkék használt gyógyszeripari cégek

gyártása és forgalmazása engedélyezett gyógyszerek egy olyan terület, amely szigorú minőségi ellenőrzések , valamint a magas fokú felügyelet. Kábítószer- címkézési követelményeket bevezetni , hogy biztosítsák a megfelelő kezelését és elosztását a szabályozott anyagok . Ezek a folyamatok szolgáló eszköz nyomon követésére és átadása a pontos információk a vállalatok, szervezetek és a fogyasztók . Azonosító

kell ellenőrizni, hogy a gyógyszereket gyártott és forgalomba hozott magával néhány igazán szűk jogszabály arra vonatkozóan, hogyan vényköteles címke jelenik meg. Kábítószer-szállítmányok által gyógyszeripari cégek kötelesek követni szigorú csomagolási és címkézési irányelveket . Rendeletek és politikák lépnek életbe az amerikai Food and Drug Administration , valamint egyéb szervek tájékoztatása és a fogyasztók védelme , valamint megakadályozza a gyártása hamisított gyógyszerek és az illegális kereskedelem . Ezek a követelmények is dolgozik, hogy megakadályozza az orvosi hibák a több szinten az egészségügyi rendszer .
FDA címkézési szabályoknak

Prescription Drug and Marketing Act 2006 igényel gyógyszeripari cégek hogy bizonyos típusú információkat vényköteles címkéken . Szükséges információ tartalmazza adagolási utasítások , gyógyszer nevét , az adagolás mennyisége és a lehetséges mellékhatásokat . Ezen kívül , betétek , amelyek a kábítószer- információkat és a használati utasítást is szükség van a csomagolóanyagokat . Ezek az eljárások kerülnek ahhoz, hogy szabályozza értékesítési csatornák , valamint a kábítószer- biztonság és a hatékonyság . Szereplő információ a címkén is korlátozza , hogy a kábítószer- szállítmányok lehet forgalomba hozni az egészségügyi ellátórendszer .
Szabványok

Annak érdekében, hogy a szövetségi szabályozási követelményeknek , a gyógyszeripar vállalatok foglalkoztatnak számos eljárást a gyártási és csomagolási szabályozott anyagok . Ezek az eljárások határozzák meg, hogyan címkék és anyagok ellenőrzött és nyomon követhető a gyártási folyamaton belül . Vizsgálati eljárások közé tartozik a több ellenőrzési pontok , amelyekben az ellenőrök kötelesek ellenőrizni , és jelentkezzen be az egyes elemeket . Szállítás előtt , minden tétel megkapja a saját végső ellenőrzést , hogy ellenőrizze az összes ellenőrzés szintek írja alá, és biztosítsa a csomag címkézést és tartalma megfelel jogszabályi előírásoknak .
Marketing

Ha a marketing újonnan engedélyezett gyógyszerek , a kormányzati szabályozás előírja a gyógyszeripari vállalatok a címkén a tételek szerint a megadott formátumban . Ez a formátum célja, hogy hozzáférést a szükséges információkat az egészségügyi szakemberek . Ezen kívül , a marketing üzeneteket kell irányítani szerint az információ, hogy a címkén látható annak tekintetében, hogy a kábítószer- rendeltetését és használatát . Ez a megbízás vezettek be , hogy megakadályozzák a gyógyszeripari vállalatok kihasználják az egészségügyi ágazat hamis ábrázolása termék rendeltetését.
Szempontok

FDA elfogadta a Food Drug &Cosmetic törvény 1951 . Ez a jogszabály megköveteli a különböző címkézést irányelveket a különböző besorolások a kábítószer. Ennek eredményeként a vényköteles gyógyszerek szigorúbb címkézési követelményeket , mint over-the -counter , vagy OTC gyógyszerek . Ez azt eredményezte, hogy a magasabb költségeket a gyógyszeripari cégek , hogy megfeleljen a címkézési követelmények a vényköteles gyógyszereket. Ezek a követelmények az szükséges , hogy képes legyen követni , szabályozására és tartalmaz szabályozott anyagot a fogyasztói piacon .