Típusai Process Validation

Folyamat érvényesítése a kifejezés az egészségügyi ágazat , hogy leírja a módot, ahogyan az orvosi eszköz hatékonyságát mérik . Folyamat érvényesítés valósul meg először létrehozásáról , amit a paramétereket a készülék siker , majd a mérés milyen gyakran a készülék befejezi a feladatot , vagy a folyamat , az említett paramétereket. Több fő típusa folyamat érvényesítési használják a modern orvosi területen . A leendő Validation

leendő érvényesítése egyfajta folyamat igazolása, hogy befejeződött , mielőtt egy új termék megjelent a nyilvánosság előtt . Azt is utal , hogy a folyamat validálása egy új modell vagy verzió a termék mielõtt megjelent a nyilvánosság előtt .
Egyidejű érvényesítése

egyidejű érvényesítése egy al - típusú leendő érvényesítés. Az egyidejű érvényesítése , a termék validált míg a termelés. Egyidejű érvényesítés csak akkor használható, ha a roncsolásmentes tesztelési folyamat áll rendelkezésre , hogy a termék működik alapján az előre beállított paraméterekkel.
Retrospektív értékelése

a retrospektív validálása utal érvényesítése eszköz vagy eljárás alapján tájékoztatást a múltbeli teljesítmény . Ez a fajta eljárás validálási találja az adatokat a nyersanyag nyilvántartás , termelési hajónaplók , sok nyilvántartásokat , ellenőrzési diagramok , vizsgálati és ellenőrzési eredmények , fogyasztói panaszok , meghibásodási jelentések , szolgáltatás jelentések és ellenőrzési jelentéseket . Ez a fajta eljárás érvényesítés csak akkor lehetséges, ha elegendő információ áll rendelkezésre a szükséges információkat kell távolítani.
Újraérvényesítés

Újraérvényesítés utal, hogy a cselekmény végző folyamat érvényesítése a eszköz ismét , vagy azért, mert a termék műszaki megváltoztak, a berendezés megváltozott, a folyamatok " siker paramétereit megváltozott , illetve a gyártási anyagok megváltoztak.
Ismétlődő érvényesítés

ismétlődő érvényesítés egyfajta folyamat értékelésének , hogy meg kell ismételni egy idő után . Néha, egy egész folyamat validálása igényel visszatérő érvényesítése , míg máskor csak egy része annak a folyamatnak, érvényesítés lesz szükség .
Típusok folyamatok

típusú orvosi folyamatok fontos tudni, hogy mikor foglalkozik a folyamat-érvényesítés . A hitelesített folyamat egy olyan folyamat , amely sikeresen átment folyamat érvényesítés. Folyamatok , amelyek még nem hagyták jóvá lehet sorolni a következő három kategóriában: I. típusú , II , és III . Az I. típusú folyamat egy olyan folyamat , amely teljes mértékben ellenőrizni, hanem támaszkodik bizonyos berendezési elemekkel. Lényegében szükséges igazolása, hogy a berendezés megfelelően van telepítve . II-es típusú folyamatok olyan folyamatok , amelyeket nem lehet érvényesíteni a későbbi ellenőrzések és próbák, de érvényesíteni kell , mielőtt megjelent . III-as típusú folyamatok folyamatok el kell végezni megfelelő védelme érdekében a beteg biztonságát , és ezért teljes mértékben be kell érvényesíteni , mielőtt a leszállított .