Hogyan írjunk egy klinikai vizsgálat Consent levél

A klinikai vizsgálat beleegyezése levélben , vagy tájékozott beleegyező nyilatkozatot ( ICF ) , talán a legfontosabb dokumentum fogja használni a tanulmány. Meg kell adnia minden lényeges információt a téma részvételének , hogy misztikus zsargon le a földre , és a pontos és könnyen olvasható . Meg kell felelnie a szövetségi szabályozás , etikai felülvizsgálati testület követelményeknek, és az intézmény szabványoknak. Így sok igény készülnek egy ICF , hogy az írás az egyik lehet döntő . Az ICF amely nem felel meg nekik , nem csak sérti a jog és az etika, de még akkor is veszélyezteti a karrierjét. Szerencsére, van egy kipróbált és igaz ütemterv követni . Ez az, amire szüksége van
tudományos protokoll

Show More utasítások
1

Írj egy egyszerű bevezetés bekezdést, amely elmagyarázza, hogy kérik a téma, hogy a kutatásban részt vevő , nem standard érdekel eljárásokat. Cím a téma a "te " egész dokumentumban.
2

Írj egy magyarázatot a kutatás céljával . Például , írja : "Ez a tanulmány célja, hogy felfedezzék, ha a kísérleti gyógyszer működik az ízületi gyulladás kezelésére . "
3

Bullet pont egy listát az összes eljárások tárgyát lesz szükség hogy vegyenek részt a kezdetektől a tárgyalás kitöltésével , tiszta kijelentő mondatokat. Ha lehetséges al- tanulmány eljárások lesz szó egy külön dokumentumban , sorolja fel röviden a fő vizsgálatban ICF .
4

Jelölje meg , milyen hosszú az alany részvétele lesz a próbák . Becsülje meg a szükséges idő az egyes tanulmányút , és adja meg a teljes összeg naptári időt vesz igénybe az összes látogatások során a tanulmány.
5

Győződjön meg róla, egyértelműen jelzik a dokumentumban olyan eljárás, amely a kísérleti .
6

lista részletesen bármely előrelátható kockázat való részvétel , kezdve a legvalószínűbb, hogy a legkevésbé valószínű . Ezek a kategóriák , sorolja a legjelentősebb lehetséges kárt , a legkevésbé jelentős lehetséges kárt. Például kockázata májelégtelenség jön elé kockázatát kiütés .
7

alapján potenciális haszon tanulmány részvétel , elkerülve bármilyen ígéri, hogy a beavatkozás sikeres lesz a téma . Például írni, " Előfordulhat csökkenéséhez az befolyásolja az ízületi gyulladás. "
8

Magyarázza el, hogyan fogja fenntartani alanyok titoktartás. Általában, akkor korlátozza a tudás a tárgyak " identitások szigorúan a kutatócsoport , hacsak nem kell nyilvánosságra hozni ezt az információt a törvény, hogy az ilyen ügynökségek , mint a Food and Drug Administration .
9

világosan, hogy a részvétel a tanulmány önkéntes, és hogy az alany abba való részvétel bármikor , anélkül, hogy bármilyen változás a kapcsolata a klinikai ellátást nyújtók .
10

Adjon információt arról, hogy mit fog tenni az adatot már gyűjtött a témát, meg kell , hogy úgy dönt, hogy hagyja abba részvétel befejezés előtt . Például az állam , " Minden olyan információt , amely a már nyert vizsgálata a vérminták szerepelni fog a végső vizsgálati adatok . "
11

Magyarázza el, hogy a téma kerül kifizetésre az ő részvétele , és mennyit . Például , írja , " Akkor kell fizetni 10,00 $ készpénzt minden tanulmányút befejezte , azon a napon, a látogatás . " Ha nem tervezi, hogy kompenzálja a témához, és egyértelműen kimondják, hogy az alanyok nem kell kifizetni .
12

Írja : "Ha bármilyen kérdése van a tanulmány , forduljon ... " , és adja meg a nevét, címét és telefonszámát a kutatásvezető . Akkor is egy telefonszámot , ahol a kutató érhető el a nap 24 órájában vészhelyzet esetén .
13

tartalmaznak elérhetőségi adatait az etikai bizottság - mint például az Intézményi Review Board ( IRB ) - amely felügyeli a projektet , ha van bármilyen kérdése vagy panasza van , hogy részt vett a kutatásban.