A tanulmány egy új gyógyszer vagy orvosi eszköz magában több ezer ember . Ez magában foglalja a gyógyszeripar képviselői, a klinikai szakemberek és a vizsgálat vizsgálatban résztvevők , akik kapcsolatba kerülnek egymással, több szinten . Amikor a kapcsolatok szorgalmasan fejlesztették , akik részt vesznek élvezhetik a hatékony kommunikáció , életképes betegbiztonság és a gyógyszerek, amelyek teljesítőképességgel rendelkezik. Emberi beavatkozás nélkül , azonban a kollektív tanulmány hiányozhat is az emberi biztonság , hagyj fontos információkat , és rövid az alapos adatrögzítés .
Supply Chain Management
szerint Clarkston Consulting , a klinikai vizsgálatok során gyakran szembesülnek rövid gyógyszer lejárati dátumát és a szórványos beteg beiratkozás , amelyek akadályozzák a hosszú távú adatok . Ezek a tényezők is kihívást termelési előrejelzés , amely szükséges a mozgó klinikai vizsgálatok befejezése felé . Az ellátási lánc menedzsment ezért fontos eszköze a kellő gyógyszer ellátás , ugyanakkor megfelel a szabályozási korlátok . Számos feladat , hogy az egész ellátási menedzsment - beleértve a nyersanyag beszerzése , a kábítószer csomagolására és címkézésére és forgalmazása klinikai helyszínen vizsgálatokban. Kezelni ezeket a tevékenységeket , tanulmányokat kellene tartalmaznia a kereslet és kínálat tervezés, osztják az emberi és technikai erőforrások , és meghatározza az ellátási lánc céljait . Az ilyen felügyelet segíthetnek tanulmányok gyorsan és hatékonyan szállítani az új termékek a piacon .
Beteg Recruitment
gyógyszeripari vállalatok rutinszerűen kell marketing technikák, amelyek elősegítik a jóváhagyott gyógyszerek és közvetíteni annak fontosságát, hogy a klinikai vizsgálat vizsgálatokban. Az utóbbi kell találni a résztvevők vállalják, hogy a tanulmány kitöltésével , ezáltal a vállalat időt és pénzt. Elegendő toborzási erőfeszítésekre is biztosítja résztvevő megtartását szükségletek kielégítését , az adatok kvalitatív és a célja a klinikai vizsgálat támogatója teljesülnek .
Klinikai Telek teljesítmény
a klinikai Honlap Szolgáltatások , több mint 85 százaléka a klinikai vizsgálatok nem felelnek meg a tervezett beiskolázási határidőket. Ezt tekintik a probléma a tanulmány site teljesítmény és nem a betegek toborzása , mégpedig azért, mert beiskolázási tervek nem megfelelően hajtják végre . A harcot a helyzet , eszközök, mint például az orvos -beteg levelek és a hivatalban lévő bannerek elősegítheti a klinikus figyelmét , növeli a tanulni szándékozó szűrés és csökkenti a beiratkozási határidőket. Végül , mint a teljesítmény tényező a költségek minimalizálása , és segít az érvényességét vizsgálati eredmények .
Tárgyalás Monitoring
egész folyamán a tanulmány , eljárások a helyükön kell lenniük , így a tárgyalás gyakran és objektíven ellenőrizni . Próba- ellenőrzés biztosítja a humán vizsgálati alanyok tisztességes bánásmódhoz, a tanulmány biztonságosan elvégezni és jelenteni az adatok pontosak és ellenőrizhetőek . Ezen tételek nélküli értéke a gyógyszer elutasítását vagy a megbízó elveszítheti hitelességét a piacon . A tárgy jólétét is veszélyezteti , különösen akkor, ha olyan nemkívánatos eseményt nem jelentettek . Ezért fontos , hogy minden adatot kell betölteni teljes körűen és hiánytalanul az adatbázisba , vizsgálati alanyok megfelelnek felvételi kritériumok és eljárások kap végzett sorrendben .