Milyen kormányzati ügynökségek Protect Children klinikai vizsgálatok ?

A testi és lelki egészség a gyermekek igényeinek kielégítésében jelentősen eltérnek a felnőtt lakosság miatt testméret , a hormonális és a kognitív fejlődés , táplálkozási követelményeket és egyedi expozíciók és kockázatok . Klinikai vizsgálatok biztosítani oly módon , hogy jobban megértsék az egészségügyi szükségletek és a legjobb kezelési lehetőségek a gyermekek számára. Míg végzett orvosi kísérleteket egy fiatal és sérülékeny tűnhet ijesztő , több kormányzati ügynökségek jogi és gyakorlati keretek a helyén , hogy megvédje a gyermekek egészségét és érdekeit. Hivatal Humán Kutatási Védelem

A legfontosabb kormányzati ügynökség, amely védi a gyermekeket vontak be a klinikai vizsgálatok során a Hivatal Humán Kutatási Védelem . Kormányozva a US Department of Health and Human Services , OHRP védi a " jogok, a jólét és a jólét " tantárgyak részt mind orvosbiológiai és viselkedési kutatás. OHRP kidolgozott egy sor jogi és etikai normák kifejezetten a gyermekek részvételét a klinikai kutatások , hogy biztosítsák a legkedvezőbb egyensúlyt a kockázatok és előnyök , valamint jogainak védelme és az egészség , a sérülékeny lakosság .

Food and Drug Administration

az amerikai Food and Drug Administration az egyik legnagyobb szövetségi finanszírozásának forrásai klinikai kutatások , és segít szponzor tanulmányok fejlesztésére a gyógyszerek, a természetes gyógymódok és orvosi eszközök. Mint OHRP , az FDA egy sor szigorú kritériumok a gyermekek védelme érdekében a vizsgálatok , amelyek különösen figyelmes a kérdések az önkéntes beleegyezés és hozzájárulását , minimálisra csökkenti a kockázatot és a gyermekek védelme a pozíciókat indokolatlan kár és sebezhetőségét.

Joint irodák

az Egészségügyi Minisztérium és Humán Szolgáltatások , valamint a National Institutes of Health és a National Heart, Blood and Lung Institute , a közelmúltban létrehozott egy gyermek -központú koalíció hogy a nyilvánosságnak a fontos szerepét a gyermekek klinikai kutatás . A kormányzati szervek fenntartásához szükséges egy hasonló szabványok tekintetében az emberi alanyok , az újonnan alakult részlege nyújt körvonalaiban általános vizsgálat folyamatok és a jogait és védelmét minden résztvevő számára. A nemrég indított honlapján , gyermekek és a klinikai vizsgálatok ( lásd a forrásokat) , nyújt informatív áttekintést az előnyök , hogy a kutatás a részvételt, és a konkrét módszereket kutatók és intézmények fenntartásához szövetségi szabványok a gyermekek védelme érdekében .
Intézményi áttekintése Fórum

intézmények kapnak szövetségi finanszírozásának klinikai vizsgálatok akár viselkedési vagy orvosbiológiai kutatások szükségesek alkotnak Institutional Review Board . Az IRB szabályozásáért felelős az etikai és jogi normák a kutatás, és mint testület , felelősséggel a szövetségi szabályozások és ellenőrzések. A klinikai vizsgálatok során a gyermekekkel , az IRB szolgálja a nevében a kormányzati szervek annak érdekében, hogy a kutatóintézetek, mint például a kórházak, iskolák és a vállalatok , megfelel a szövetségi előírásoknak és egészségének védelme és jólétét résztvevő kiskorúak .