Típusai FDA ellenőrzések

A Food and Drug Administration ( FDA) hatáskörébe tartozik az Egyesült Államok Egészségügyi és Humán Szolgáltatások . Ellátja ellenőrzések garantálja az élelmiszer , gyógyszerek, kozmetikumok , dohány- , biológiai és radioaktív anyagok , és az orvosi eszközök biztonságos nyilvános használatra . Az FDA kategorizálja a vizsgálatokat négy különböző módon : a kábítószer- , az élelmiszer- , és a csapat vagy egyéni ellenőrzéseket . Élelmiszer- ellenőrzések

összhangban Food , Drug , és a kozmetikai törvény , FDA entomologists , vegyészek, sanitarians , és az élelmiszer- mikrobiológusok vizsgálja az élelmiszer - gyártó üzemeket , hogy megakadályozzák az élelmiszer nem fogyasztásra alkalmas belépő a piacra . Az FDA szerint nem biztonságos élelmiszerek, amelyek kezelték peszticidek és ipari vegyszereket , vagy már festett vagy módosítani adalékokkal illegálisan. Ezen felül , az FDA bárok élelmiszerek, amelyek nem tiszták , vagy elkezdték decompose.Food gyártóknak kell követni az FDA a " Good Manufacturing Practices " vonatkozó víz-és érintkező felületek során az élelmiszer-termelés . Az ellenőrök ellenőrzik , hogy a víz nem kerül újrafelhasználásra és hogy nem tartalmaz semmilyen , a következő kórokozók: Escherichia coli, Salmonella , Vibrio cholerae , Shigella , Cryptosporidium parvum , Giardia lamblia , Cyclospora cayetanensis , Toxiplasma gondii , valamint a Norwalk- és a hepatitis A vírus . FDA nyomozók is keresni bizonyíték, hogy a felületek használt élelmiszer-készítmény vannak megtisztítva módszerekkel , hogy megölik organizmusok okozó élelmiszer-eredetű megbetegedések .
Drug ellenőrzések

FDA ellenőrzi gyógyszeripar laboratóriumok biztonságának garantálása érdekében a termékek. A tételek között az ellenőrök felülvizsgálat a labor átvételének, mintavétel , és hozzárendelése mintákat nyersanyag kábítószer-előállításhoz használt . Emellett vizuálisan vizsgálják fogadó és tároló területek , és hasonlítsa össze írásos működés ellen, a laboratórium tényleges működésének módját . Az FDA is vizsgálja a kábítószer - vizsgálati információkat , és úgy dönt kábítószer speciális tételek alávetni alapos felülvizsgálatát minden adatot. Különben -ellenőrzés , a Food and Drug Administration felelős ellenőrzése gyógyszergyártási berendezés megfelelő kalibrációs és sterility.Inspectors is vizsgálja felül a labor stabilitási programját , amely meghatározza, hogy mennyi ideig gyógyszerek életképes maradjon a fogyasztásra , így a lejárat dátumát lehet megállapítani. Ezen túlmenően, ellenőrizze, hogy az alkalmazottak megkapták a szükséges képzést a típusú munkát végeznek a laborban .
Csapat és Egyéni ellenőrzések

FDA gyakran végez ellenőrzéseket , mint egy csapat , amely magában foglalja a bármilyen kombinációja a következő személyzet: elemzők , nyomozók , mikrobiológusok , vegyészek , és a felügyelők . Abban az esetben, ha a csoport ellenőrzés , a vezető nyomozó vezeti a csapatot , míg az elemző rögzíti a csapat tagjainak észrevételei szerint az FDA " Nyomozás Operations Manual ". Egy csapat ellenőrzés , az elemző azt írja, a végleges jelentés , de a vezető kutató joga van szerkeszteni a style.Sometimes , elemző is hozzá , hogy csinál egy egyéni vizsgálatot, lett a vezető kutató alapértelmezés szerint. Ő végzi a vizsgálatot , és eléri a következtetések irányelvek alapján az " A vizsgálatok Operations Manual ". Ha talál megsértését az élelmiszer -vagy kábítószer - gyártó cég , a elemzője konzultálnia kell a kerületi irodavezető útmutatást , hogyan kell eljárni a szankciókra vonatkozó és korrekciós terveket .