Mi az IRB emberi szubjektum ?

Intézményi ellenőrző testületek, közismert nevén IRBs , azok a szervezetek, egyetemek és intézmények , amelyek biztosítják a biztonságos és tisztességes bánásmód humán kutatási témák . Számuk és befolyása megsokszorozódott az elmúlt évtizedekben , ami befolyásolja a kutatás az orvosi , tudományos és társadalomtudományi területeken. Története IRBs

A nürnbergi perek következő második világháború , a közvélemény értesült a borzalmas orvosi kísérleteket végzett a nácik . Ez a kinyilatkoztatás ösztönözte a létrehozását 1945-ben a nürnbergi kódex , az első törvény , hogy foglalkozzon etikai kérdések a kutatásban. 1953-ban , az amerikai National Institutes of Health össze egy emberen vizsgálóbizottság a közepén a Bethesda . Az 1970-es években több száz intézmények kívánta továbbra is kapnak szövetségi finanszírozásának állított fel IRBs .
The Belmont Report

1972-ben , az amerikai közvélemény értesült a Tuskegee szifilisz tanulmány, amelyet a kormány által finanszírozott 30 éve . Ebben a vizsgálatban , a tudósok tanulmányozták a hatása a szifilisz 300 vidéki fekete férfi . Még ha az antibiotikumok állnak rendelkezésre , a tudósok elhagyta a férfiak kezelik így tovább tudta folytatni a tanulmány. Nyilvános felháborodás vezetett Public Law 93-348 , amely létrehozta a Nemzeti Bizottság az Emberi tárgyai Biomedical and Behavioral Research. Ez a Bizottság közzétette a Belmont -jelentés 1979-ben , amely azt állította, három etikai elveket kutatás embereken : jótékonyság , a tisztelet és az igazságosság.
Felelőssége és összetétele az IRB

Manapság , szigorú szabályok határozzák meg , hogy az intézmények kutatásokat végeznek. Intézmények részéről írásos biztosítékot , hogy engedelmeskedik a szabályokat, és hogy a projektet már jóvá IRB , aki továbbra is figyelemmel kíséri azokat. Államilag végzett vagy támogatott kutatási tartalmaznia kell egy nyilatkozatot arról, hogy az intézmény végzi a feladata, hogy megvédje az emberi kutatási témák egy elvi módon. Meg kell össze az IRB legalább öt személyt , lehetőleg a különböző faji és nemi . Az IRB tartalmaznia kell egy mix a tagok, akik a tudományos és nem tudományos területeket , és az emberek , akik kapcsolatban , és nem áll kapcsolatban az intézmény . Intézményeknek kell adnia információt összetételéről IRBs a kormány .
Az emberi szubjektum

kormány meghatározása emberi szubjektum minden olyan élő ember , akinek a kutató használ, hogy adatokat szerezzen kölcsönhatásban áll , vagy akiktől a kutató gyűjt azonosítható személyes adatokat. A törvény előírja, hogy a tárgyak ki vannak téve a minimális kockázatot . Ez azt jelenti, hogy a kutatás nem nyújt több kellemetlenséget , vagy kárt , mint amennyit elvárnak találkozni a mindennapi rutin.
Problémák IRBs

Annak ellenére, hogy a jó szándék , amely létrehozta IRBs , de nem oldotta meg a problémákat , és vezettek újakat . Vannak nagy intézmények felfüggesztették minden kutatás az emberi alanyokat bevonó követően megsértik az emberi tárgy követelmények bizonyos orvosbiológiai kutatások . Ez befolyásolja kívüli területeken ezek a szabályok eredetileg írták kormányozni . Például területén oral history , amelyben az emberek interjút beleegyező felnőttek a saját élete történetét , esett a birodalmába IRBs . Számos oral history vizsgálatot satnya várva IRB észre, hogy a kérdező nem jelent veszélyt rá embereken .