Mérje fel a hivatal .
Lépj hátra , és nézd meg az irodában és meghatározza , mekkora hely van elérhető . Van-e hely a vizsgálati gyógyszer és eszköz termékeket kell tárolni biztonságos , mint egy zárt szekrényben ? A szekrény fém vagy fa , és nem is tart hő? Ha igaz az a hő vagy a közelében található egy ablak, ahol a nap sugarai hőt termelnek , meg kell mozgatni, vagy talál egy másik helyre tárolására a vizsgálati gyógyszerek és eszközök.
2
Van már kvalifikálta magát személyzet ?
Próbáld megtalálni legalább egy orvos vagy a fogorvos ( attól függően, hogy a középső te felállítása ) , akik töltse ki az Ön számára, ha nem állnak rendelkezésre , mint például a nyaralás. Hire Clinical Research koordinátor az egészségügyi képzés, lehetőleg egy nővér , orvos asszisztens vagy EMT . Ellenőrizze, hogy a személyzet megtanulja Good Clinical Practice rendeletek és nemzetközi irányelveket .
3
Mérje fel a berendezéseket.
Az Ön berendezésekkel , kalibrált és képzett ? Van igazoló dokumentációt a berendezés megfelelően karbantartott és megfelelően működik ?
4
További HIPAA és a Good Clinical Practice ( GCP) előírásoknak.
A legfontosabb dolog, hogy tudja, és kövesse a kell egy sikeres klinikai kutató a Human Research Protection , Egészségbiztosítás hordozhatósága Accountability Act ( HIPAA) , és az információ hátoldalán az FDA Form- 1572 szabályozó elkötelezettségét , mint a kutató. Általános GCP tudás kell és a képzés folyamatos , dokumentált és karbantartása esetén FDA vagy szponzor ellenőrzés.
5
keresése betegeket .
Győződjön meg róla, hogy a beteg populációban hogy vizsgálja felül a klinikai vizsgálat jogosultság. Támogatók akarnak az orvosok , amely képes emberi alanyok a klinikai vizsgálatokban. Általában a beteg nem vontak be két klinikai vizsgálatban egy időben , és a legtöbb megkövetelik, hogy legalább egy 28 napos kiürülési között kísérletek , így elengedhetetlen a siker , hogy hozzá tud férni a több száz beteg , akik hajlandóak önként a klinikai vizsgálat .