Klinikai vizsgálatok és etika

A klinikai vizsgálat orvosbiológiai és egészségügyi kutatási tanulmány , amely a humán tárgyak. A cél a klinikai vizsgálatok , hogy vizsgálja meg az új kezelések, gyógyszerek, orvosi eszközök vagy viselkedési terápiák. Klinikai vizsgálatok lehetnek észlelet vagy beavatkozás - alapú . Az etika fontos szerepet játszanak a klinikai vizsgálatokban jogainak védelme és jóléte a kutatás résztvevői , és tiszta erkölcsi és jogi kódexek léteznek , hogy szabályozza a magatartását az orvosi kutatások. Háttér

Történelmileg , orvosbiológiai kutatások jelentősen hozzájárultak a társadalom számára. A vizsgálatok azonban a humán tárgyak nem mindig végeztek etikus módon . A nürnbergi kódex 1949 volt az első darabja a jogszabályok , hogy az orvosok és a kutatók a kísérlet embereken . Ben készült , válaszul az orvosi bűncselekmények ellen elkövetett koncentrációs táborban fogva a második világháború . Az etikai megsértése a Tuskegee szifilisz végzett kísérlet során a kormány az Egyesült Államok déli részén azt követően kéri létre a Belmont jelentés . Ez a dokumentum tette közzé 1979-ben az Egészségügyi Minisztérium és Humán Szolgáltatások cím alatt " etikai alapelvek és iránymutatások az Emberi tárgyai Research. " A Belmont jelentés a szabvány etika a klinikai vizsgálatok során , és rendelkezéseit a jogszabály előírja az összes klinikai vizsgálatok az Egyesült Államokban .
Key etikai elveiről

protokoll klinikai vizsgálatok során fenntartja a három alapvető etikai elveknek az emberi téma a kutatás . Tisztelet a személyek azt mondja , hogy az egyének kell kezelni , mint önálló szerek képes eldönteni , hogy mi történik a testüket . A populációk , amelyek nem képesek , hogy önálló döntéseket , mint a kisgyermekek , értelmi fogyatékos személyek és azok, akik kómában , védelem kell hozni , hogy jogaik érvényesítése érdekében . Az elv a jótékonyság kötelezi orvosok és a kutatók , hogy nem okoznak sérülést , és maximalizálja a lehetséges előnyöket miközben minimalizálják a kockázatokat . Az igazságosság elve vonatkozik, aki élvezi , vagy viseli a terhét az orvosi kutatás , és milyen nyereséget és források elosztásakor .
Védelmezése Etikai

Klinikai vizsgálatok fenntartani etikai elveket követve és korlátozásokat intézményi felülvizsgálati testület , vagy IRB . Az IRB felügyeli a kutatási protokollt, és ellenőrzi , hogy megbizonyosodjon arról , hogy a tanulmány nem követ megsértése etikai normákat. A folyamat a tájékozott beleegyezés központi erkölcsi bizonyosság a klinikai vizsgálatok során , és biztosítja a kutatásban résztvevők egyértelmű tájékoztatást a célja a kutatási tanulmány , valamint a kockázatokat és előnyöket. A tájékozott beleegyezés zajlik az a vizsgálat ideje alatt , és a résztvevők is vissza bármikor .
International Etikai

Bár a klinikai vizsgálatok az Egyesült Államokban kötelesek fenntartani szigorú etikai normák , a kutatás vállalt nemzetközi beállítások nem minden esetben követi ugyanazokat a szabályokat . Itt egy cikk megjelent a " British Medical Journal" 2000-ben , a kutatók leírják etikai problémái végzett klinikai vizsgálatok azokban az országokban , ahol alacsonyabb színvonalú ellátást , és kevesebb erőforrást a helyén , hogy megvédje a betegek jogait. Ők ráadásul felhívják a figyelmet arra a problémára, kísérletezés a lakosság , akik nem feltétlenül részesülnek közvetlen hasznot a megállapításokat.