Purpose of the Food , Drug and Cosmetic Act

A Food and Drug Administration ( FDA ) a legrégebbi fogyasztóvédelmi hivatal az amerikai szövetségi kormány . Az FDA modern szabályozási funkciókat kezdődött 1906-ban a folyosón , a Pure Food and Drug Act . A Foodm Drug & kozmetika ( FD & C ) törvény szabályozza az FDA , és átadott l938 válaszul a kábítószer-mérgezés válság. A közönség reakciója erre , és egyéb katasztrófák vezettek a tompított ebben a kiváló jogszabályokat. A törvény tartja potenciálisan káros , mislabeled élelmiszerek , kozmetikumok , orvosi eszközök és a veszélyes kábítószer osztogatták a fogyasztók számára.
a fogyasztók biztonságát.
az Szulfadimidin katasztrófa
FD & C törvény telt el 1938-ban.

egyik leghíresebb tömeges mérgezések nyilvántartott okozta antibiotikus szer keverékét nevezzük Elixir of Szulfadimidin által gyártott SE Massingill Társaság 1937 . , a termék , amit használnak ma fagyálló . A legtöbb 107 haláleset fordult elő a gyermekek . Ez az eset kéri a Kongresszust, hogy adja át az élelmiszer-, gyógyszer-és kozmetikai törvény 1938 .
Módosításai
tartása gyógyszerek SFE a fogyasztók számára.

FD & C törvény 1938 óta többször módosították . A Kefauver -Harris módosításait l962 ihlette egy születési rendellenesség tragédia Európában okozta a gyógyszer thalidomide . Ez a módosítás tartani egy potenciálisan veszélyes gyógyszer forgalmazását az Egyesült Államokban . Az orvosi eszköz módosítása l976 rendelkezik biztonságosságát és hatékonyságát szabványok új orvosi eszközök . Mivel l980 FD & C módosításra került, további 16 alkalommal fedezésére különböző kérdésekben, mint például a kábítószer- árverseny , tápszert , étrend-kiegészítők és a gyermekgyógyászati ​​kutatást .
FD & C meghatározások
Cosmetics.

FD & C törvény szerint a törvényes használatát termék -e vagy sem , hogy a kozmetikai , az élelmiszer- vagy a kábítószer . Kozmetikai kell tekinteni " , amelyek rendeltetésszerűen kell dörzsölni , öntött , porcukros vagy permetezni , be , vagy más módon alkalmazzák az emberi test ... a tisztító, szépítő , elősegítve vonzerő , vagy megváltoztatja a megjelenést. " Az FD & C törvény sorolja fogkrém és dezodor , valamint a kozmetikumok . Az FD & C is meghatároz bizonyos szappanok a kábítószer , ha van egy gyógyászati ​​funkciót . Over -the- counter vény nélkül kapható gyógyszereket is szabályozza az FD & C , és a hivatal közzéteszi szabályokat ezekre a termékekre.
Cosmeceuticals

FD & C törvény nem ismer minden kategóriában úgynevezett " cosmeceuticals . " Egy termék vagy egy kozmetikai vagy gyógyszer. " Cosmeceuticals " egy marketing kifejezés szerint és az FD & C törvény nincs értelme a törvény alatt. A fogyasztóknak kell olvasni a címkéket e termékek ; ezek általában gondosan megfogalmazott elkerülése nyilatkozatok hivatkozva gyógyszer tulajdonságait .
címkézés

címkézését gyógyszerek és kozmetikumok szabályozza az FD & C törvény. Misbranding fogyasztói termékek illegális. Misbranding tartalmazza a címke nem nyújt megfelelő összetevőkre vonatkozó információk , a címke nem megfelelően jelenik meg, vagy egy címke , amely nem felel meg a Poison Prevention Packaging Act of 1970 . FD & C törvény nem hagyja jóvá kozmetikumok előtt marketing. Úgy ítélik meg, téves feliratozásból igényelni FDA jóváhagyását olyan kozmetikai .
Consumer Részvétel

FD & C törvény szabályozás egy védelmi vonalat érheti jelentési problémákat vagy aggályokat . Az ügynökség biztosítja a fogyasztói panasz koordinátor és MedWatch , a díjmentesen hívható --- 1-800-322-1088 , gyorsan nyilvánosság figyelmének .