Szabványosított műveleti eljárásokkal Clinical Research

Klinikai kutatások egyik ága az orvosi tudomány , amely meghatározza biztonságosságát és hatékonyságát a gyógyszerek, orvosi eszközök vagy diagnosztikai eljárásokat. Klinikai kutatások mindig követi az általános szabványos működési eljárások ( SOP ) . Általános SOP részletesen , írásos utasításokat , hogy egyenletessége teljesítményét egy adott funkciót. SOP-k segítik a klinikai kutatást ki kell egészíteni a megfelelőség minden egyes alkalommal. Felelős fél

Az első lépés az, hogy kiderítse, ki lesz a felelős minden egyes feladata a kutatási projekt. A klinikai kutatások , a vizsgálatot végző kutató felelős a kutatás. A vizsgálatvezető felelőssége , hogy ellenőrizzék minden munkatársak , kollégák és a munkavállalók segítő vezető a tanulmány tájékoztatást kapjanak a kötelezettségek és megfelel minden felelősséget kötelezettségvállalás .
Leíró Action

SOP tartalmaznia kell egy írásos eljárást a klinikai kutatás . Az írásbeli folyamat magában foglalja a referenciák és egy útmutató arról, hogyan kutatást kell végezni . Ez biztosítja, hogy a kutatás megfelel szövetségi rendeletek és intézményi politikák jogainak és jólétének minden emberi vizsgálatban résztvevők . Ez a folyamat is javítja az összegyűjtött adatok , ami javítja a tanulmány .
Training

Associates , a kollégák és a munkavállalók kell képezni az egyéni kutatási protokollt. Az írásbeli folyamat fontos szerepet játszik a képzés, mivel minden egyes tudja képzelni a feladatokat rájuk vonatkozó .
SOP Sablon

általános SOP sablon klinikai kutatás tartalmaznia kell a fejléc és a címet a kutatás , az eredeti verzió dátum, felülvizsgálati dátumtól kezdődően , hatálybalépésének napját , valamint az ezekért jóváhagyó kutatás. Ez a sablon is az a célja , felelősség , használati és eljárások, a referenciák és a függelék .