Federal Food , Drug and Cosmetic Act vonatkozik a gyártók, repackers , relabelers és a saját márkás forgalmazók emberi gyógyszer csak receptre kapható termék vagy egy over-the -counter ( OTC ) gyógyszerkészítmény , szerint az Egyesült Államok " Code of Federal Regulations . " Míg egyes termékek kapnak mentességet vonalkód szerinti követelmények a törvény , fő termékkategóriák kell vonalkódos közé vényköteles gyógyszerek , biológiai termékek és OTC kábítószer elemeket .
Információs és elhelyezési
túl megköveteli, hogy bizonyos gyógyszereket kell vonalkódos , a vonalkód magának kell tartalmaznia a szükséges információkat . Például a Nemzeti Drog Kódszám kell lennie lineáris kódot , amely megfelel az európai Cikkszám /Uniform Code Council vagy a Health Industry Business Communications Tanács ( HIBCC ) szabványoknak. Továbbá , a vonalkód kell elég üres hely körülötte , amely ideális olvasás képességét .
Mentesség
alóli mentesség vonalkód követelményeket a gyártó vagy a csomagoló bizonyítania kell hogy a vonalkód valahogy hátrányosan befolyásolhatja a termék , vagy nem lenne " technológiailag megvalósítható " , miután sikertelenül találni egy alternatív csomagot design. Használt termékek a kórházi környezetben , vagy adják be közvetlenül a betegeknek formájában minták vonalkód nem igényel . Mentességi kérelmek kell küldeni a Food and Drug Administration ( FDA ) Központ Kábítószer Értékelési és Kutatási Rockville , Maryland .
Technológiai követelményeket
Az Advent a új azonosítási technológiák, mint a rádiófrekvenciás azonosítás ( RFID ) chipek , kérdések merültek fel az ilyen technológiák helyett vonalkód . Az FDA a szabály , hogy a vonalhajózási vonalkódokat kell használni az összes alkalmazandó termékek, de további információt lehet kódolni a különböző technológiák, mint például az RFID .