FDA Ultrahang protokollok

Ultrahang technológia képes diagnosztizálni betegség vagy sérülés , útmutató sebészek során invazív eljárások és nyomon követi a növekedés és fejlődés a magzat méhen belüli . Kézi átalakítók mellé a beteg bőre bocsátanak ki magas frekvenciájú hanghullámok , amelyek tükrözik le a belső lágy szövetek , izmok és a szervek , és képek megjelenítésére ezeknek a struktúráknak a számítógép képernyőjén . Bár az ultrahang nem bocsát ki az ionizáló sugárzás , mint a röntgen , a Food and Drug Administration ( FDA) kidolgozott biztonsági ajánlások annak használatát . Vényköteles használata

FDA jóváhagyta ultrahangos eszközök használata a recept , és azt ajánlja, hogy az egészségügyi szolgáltatók követik a kísérő információkat az eszközök gyártóitól megtudhatjuk jóváhagyott felhasználási eszközök . Bár az FDA jóváhagyta ultrahangos eszköz eladását , és monitorok jelentettek nemkívánatos eseményt kapcsolatos ultrahangos berendezés , nem kiadott rendeletek hogyan egészségügyi szakemberek ténylegesen használni a berendezést .
Limitkihasználtságot

az FDA , az ultrahang nem jelent semmilyen ismert egészségügyi kockázatot . Azonban ultrahang emelheti a hőmérséklet néhány test szöveteiben. Ezen túlmenően, az ultrahang kavitációs képes előállítani , vagy a kis gázbuborékok szövetekben vagy testnedvekben . A hosszú távú kockázatok fűtési test szöveteiben és a kavitáció nem világos; ezért az FDA nem javasolja gyakori, vagy hosszabb idejű használat után ultrahang .
kerülni " ajándékba " képek

FDA figyelmeztet a fogyasztókat a szerzés " emlékbe " képek vagy videókat nem orvosi ultrahang szolgáltatók. Az FDA csak jóváhagyott ultrahangos képalkotó gyógyászati ​​célú eszközök egy recept; segítségével egy ilyen eszköz nem orvosi eljárások nem jóváhagyott használatra. A kockázatok kiteszik a magzat ultrahang hosszabb ideig nem világos , így az FDA azt javasolja, hogy a szülők legyenek óvatosak, amikor arról döntenek , hogy nem orvosi ultrahang . Továbbá , nem orvosi ultrahang szolgáltatók nem tartoznak a szabályozás, így nincs ellenőrzés , hogy hány ultrahang egy terhes nő lehet , vagy hogy mennyi ideig az ultrahang tarthat .
Használja az alacsony kitettségek

az FDA azt javasolja az egészségügyi szakemberek , hogy használja ultrahang csak akkor, ha orvosilag indokolt , és a legalacsonyabb expozíciós beállítást, amely lehetővé teszi számukra , hogy egy pontos diagnózis .
Biztonsági és címkézési szabályok

gyártói ultrahangos berendezés kell szerezni az FDA jóváhagyását, mielőtt eladják eszközök az amerikai piacon. Az FDA kötelezi a gyártókat, az ultrahangos eszközök , hogy megfeleljen a részletes biztonsági követelményeknek. Ezen kívül minden eszközt értékesített az Egyesült Államokban kell tartalmaznia címkéket speciális használati utasítást , valamint utasításokat tisztító és sterilizáló berendezés a felhasználók között .