Tényezők, amelyek befolyásolják a stabilitást a klinikai vizsgálat Design

Klinikai vizsgálatok gyakran összpontosít gyógyszeres kezelés és a potenciális hatékonyságát , új vegyületek . Ahogy mennek végig a folyamatot , az orvosok és a tudósok mindent meg kell tennie , hogy az összes tényezőt hasonló . Elszigetelése a változás , hogy ez csak a gyógyszer ad pontosabb és ismételhető eredményt. Ha több " x " tényezők , nincs végleges eredmény lehetséges. Ilyen esetekben , a tudós nem tudja magabiztosan állítják, hogy a gyógyszer volt a katalizátor a változás. Hőmérséklet

Tartva a gyógyszert a megfelelő hőmérsékletet biztosítja a biztonságos , a kémiai vegyület . Az orvosok az érintett nem csak a tárolási hőmérséklet a gyógyszer, hanem a hőmérséklet beadásra. A klinikai vizsgálatok során egy szabványos van beállítva a hőmérsékletet a drog-és kísérő folyadékok , ha a gyógyszert kap a tesztalany . Ez biztosítja az egyenletes skála mérésekor az eredményeket. További kísérletek vagy al- vizsgálatok során tesztelni , hogy a hőmérséklet befolyásolja a gyógyszer , hanem csak a kiindulási jön létre . A teljes design kéri következetesség .
Fény

Ahogy a fény elhalványul a festék egy autó , meg tudja változtatni a kémiai hatékonyságát kábítószer vegyületek . Trials magában , új vegyületek , így a cél általában korlátozni fény hatására először . Miután a gyógyszer tesztelték , fényben vizsgálják is. Egyes gyógyszerek még mindig szükség van a teljes sötétségben. Gyógyszerek, mint a " nitro " használják a szívroham áldozatai , tartják füstös , fekete üveg fiola , mert a gyógyszer bebizonyosodott, hogy hatékonyabb, ha a fény hatására korlátozott.
Kor , nem, faj

Annak érdekében, hogy a próba stabil, gyakran előnyösebb , hogy jelenti az eredményeket az egyes részeit a lakosság. Az első próba lesz egy keresztmetszete a lakosság. Mivel a tárgyalás folytatódik, objektumok kerülnek szűkült érvényességének ellenőrzése, az eredmények a különböző csoportok . Ez lehetővé teszi az orvosok , hogy ellenőrizze , hogy a gyógyszer működik ugyanaz a test kémiai sokféle ember . Például az afrikai-amerikaiak néha eltérően reagálnak a kábítószer , ha az általuk a sarlósejtes gén . Szerint a Human Genome Project , az egyik 12 afro- amerikaiak hordozza a sarlósejtes jelleg . Pszichotróp és antipszichotikumok gyakran gyermekek számára nem javasolt , mert az a képtelenség, hogy teszteljék azokat a 18 év alatti . Változó agy kémiáját vezethetnek be váratlan reakciókat és problémákat tudatmódosító gyógyszereket. A nők kapnak külön szívbetegségek vizsgálatok , mert másképpen reagálnak a gyógyszeres és még jelenleg különböző tüneteket a férfiak. Mindezek a tényezők befolyásolják stabilitását egy próba .
A páciensek

A legnagyobb " x " tényező a stabilitás klinikai vizsgálatban származik betegek együttműködése . Mint minden kezelést , ha a beteg nem követi utasításait , ez hatással lehet a kimenetele a tárgyalás. Mert nem zár ki a beteg és kényszeríteni, hogy megfeleljen , akkor remélem, hogy a beteg követi megrendeléseket . Használata más gyógyszerek , az alkohol és aktivitás szintje mind befolyásolhatja a gyógyszer működik a szervezetben. Míg ezeket a tényezőket lehet tesztelni a későbbi vizsgálatok során , fontos, hogy távolítsa el hatásukat a kezdeti tesztelés. Ezek a változók is, hogy a gyógyszer káros , hatékonyabb vagy kevésbé hatékony. Mivel nem lehet tudni, mi okozta a változást , a tárgyalás lenne tekinthető instabil .