FDA Form 1572 utasítások

A US Department of Food and Drug Administration ( FDA) nagyon sajátos protokollok egy gyógyszercég kell követnie annak érdekében, hogy a kábítószer lehetővé kell tenni a piacon. Az egyik ilyen forma FDA - 1572 , el kell végezni egy nyomozó , aki a képesítések, a tapasztalat és a képzés , hogy figyelembe kell venni a szakértő a vizsgálat a kábítószert. Az FDA - 1572 utasításokat , akkor lehetne 100 óra , hogy a kutatás a szükséges információkat , hogy megfelelően töltse ki ezt az űrlapot . Utasítások
1

Írja be a nevét és címét, a vizsgálatot a Box 1 . Ott általában csak egy kutató egy kábítószer-teszt.
2

listázás a képesítés a nyomozó egy külön papírra , beleértve egy áttekintést a nyomozók élet , az oktatás és a tapasztalat , amely igazolta volna a vizsgálatot végző szakértő e adott típusú klinikai vizsgálat .
3

listája az összes fizikai helyek , 3. szakasz , ahol minden a tanulmány részeként kerül sor , beleértve a kórházak, orvosi és klinikák .
4

Jegyezze fel a klinikai laboratóriumi helyeket kell használni a vizsgálat 4. szakasz .
5

Jegyezze fel a nevét és címét, az intézményi felülvizsgálati testület , amely felülvizsgálja és amely jóváhagyása 5. rovatban .
6

a nevek az orvosok aki majd felügyeli a tárgyalás orvosi döntés 6. § . is 6. § bárki, aki közvetlen tárgya kapcsolatban, illetve akik részt vesz a közvetlen hozzájárulás az adatokat. Például , a gyógyszerész , aki vegyületek a gyógyszert fel kell tüntetni . Is , aki értékeli az adatokat a tanulmány.
7

Írja protokoll neve és kódszáma , ha van ilyen, a 7. rovatban .
8

Készítsen klinikai protokoll 8. szakaszban kapcsolódó további oldalakat , ha szükséges.
9

Iratkozzon dátumot és formában , mielőtt részt a klinikai vizsgálatban , de miután kapott elég információt , hogy tartja magát jól tájékozott a tanulmány.