Egészség és a Betegség
Az Aduhelm, más néven aducanumab, egy kísérleti gyógyszer, amelyet a Biogen fejlesztett ki az Alzheimer-kór kezelésére.
Jóváhagyás és vita
- 2021 júniusában az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) gyorsított jóváhagyást adott az Aduhelm számára egy klinikai vizsgálat eredményei alapján, amely kimutatta, hogy csökkentheti az amiloid plakkok számát a korai stádiumú Alzheimer-kórban szenvedők agyában.
- Jóváhagyása azonban jelentős vitákat váltott ki az orvosi közösségben, számos szakértő aggodalmának adott hangot a gyógyszer biztonságosságával és hatékonyságával kapcsolatban a klinikai vizsgálatokból származó bizonyítékok korlátozottsága miatt.
Hatékonyság
- Az Aduhelm egy monoklonális antitest, amely a béta-amiloidot célozza meg, egy olyan fehérjét, amely plakkokat képez az Alzheimer-kórban szenvedők agyában. Úgy fejti ki hatását, hogy kötődik a béta-amiloidhoz, és elősegíti annak eltávolítását az agyból.
- Noha egyes tanulmányok kimutatták, hogy az Aduhelm csökkentheti az amiloid plakkok szintjét az agyban, korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy ez a kognitív funkciók javulásához vagy az Alzheimer-kór progressziójának lelassulásához vezet.
Mellékhatások
- Az Aduhelm leggyakoribb mellékhatása az amiloidhoz kapcsolódó képalkotó rendellenesség (ARIA). Az ARIA olyan tüneteket okozhat, mint a fejfájás, szédülés, hányinger, zavartság és görcsrohamok. Súlyos esetekben az ARIA életveszélyes lehet.
- Az Aduhelm egyéb mellékhatásai közé tartoznak az infúziós reakciók, az allergiás reakciók és az agyduzzanat.
Költség
- Az Aduhelm nagyon drága, becsült éves költsége 56 000 dollár betegenként. Ez aggodalmat keltett a gyógyszer megfizethetőségével és az egészségügyi rendszerre gyakorolt lehetséges hatással kapcsolatban.
Folyamatban lévő kutatás
- Az Aduhelm körüli viták ellenére folyamatban vannak a klinikai vizsgálatok a biztonságosság és a hatékonyság további értékelésére. Az FDA felkérte a Biogen-t, hogy végezzen el egy klinikai vizsgálatot a jóváhagyás után, hogy további adatokat szolgáltasson a gyógyszer előnyeiről és kockázatairól.
- E kísérletek eredményei segítenek meghatározni Aduhelm jövőjét és az Alzheimer-kór kezelésében betöltött szerepét.