Szövetségi szabályozásnak Cold Medicine

Három szövetségi ügynökségek, amelyek szabályozó hatóság több mint hideg gyógyszer , ami elérhető a fogyasztók over the counter ( OTC) a nem vényköteles formats.The Food and Drug Administration ( FDA) van hatalma alapján Title 21 CFR § 341 . A Szövetségi Kereskedelmi Bizottság ( FTC ) a hatóság címe szerint 16 CFR § 255. . A Fogyasztói Termék Biztonsági Bizottsággal ( CPSC ) a hatóság címe szerint 16 CFR § 1700 . FDA rendeletek

FDA felülvizsgálja és jóváhagyja a tőzsdén kívüli hideg gyógyszer összetevők és a címkézés , mielőtt megy a piacra . Az FDA jóváhagyja OTC hideg gyógyszert , azt kell gyártani megfelelően szövetségi Good Manufacturing Practices rendeletek; A helyen, ahol az anyagot kell FDA regisztrált; Az OTC hideg gyógyszert kell FDA szerepel; és fel kell címkézni összhangban V. fejezetében Federal Food , Drug and Cosmetic Act .

Továbbá meg kell címkézni a hiteles és nonmisleading nyilatkozatokat a felhasználása a termék és a következő általános figyelmeztetések kiemelt a félkövér betűkkel : "Tartsd távol a gyermekek " és a " túladagolás esetén , kérjen orvosi segítséget, vagy forduljon a Poison Control Center rögtön. "

Attól függően, hogy a hatóanyagok az OTC hideg gyógyszert , FDA igényel túl általános figyelmeztetést és irányban kell tüntetni a címkén is .
FTC rendeletek

a Szövetségi Kereskedelmi Bizottság ( FTC ) felelős a szabványokat a reklám állítások a OTC hideg gyógyszerek .

szerint a "Food and Drug Law Journal , " A Kongresszus adott hatóságot, hogy az FTC több mint szabályozó reklámozása OTC hideg gyógyszert csak a gyártók lobbizott , mert az FTC nem rendelkezik a büntetőjogi végrehajtó hatalom , hogy az FDA .
CPSC rendeletek

Fogyasztói Termék Biztonsági Bizottsággal ( CPSC ) biztosítja, hogy minden OTC hideg gyógyszerek megfelelően tartalmazza a gyermek - kupakkal . CPSC agresszíven indított protokoll gyermekbiztos , hamisíthatatlan csomagolás minden OTC gyógyszerek után Tylenol pánik a 1982 .