FDA GMP irányelvek

Az amerikai Food and Drug Administration megállapítja minőségi irányelveket az élelmiszer , gyógyszerek, orvosi eszközök és biológiai . Ezek a minőségi irányelvek hívják helyes gyártási gyakorlat . GMP a jog a Szövetségi Élelmiszer , Gyógyszer és Kozmetikai törvény. Cél

GMP segítségével a vállalatok elő a biztonságos és hatékony termékek , ugyanakkor a fogyasztók védelme a kárt . Büntetések nem követ GMP irányelvek közé tartozik a termék emlékeztet , a termék görcsök , bírságok és a börtön .
Features

GMP minimális iránymutatást csatornázás , nyilvántartására , az alkalmazottak a képesítések és a panasz folyamatok . Ezek az irányelvek rugalmasak, és nem írnak elő egyedi eljárások és folyamatok . Ehelyett a gyártók , hogy kialakítsák saját eljárásait , amelyek illeszkednek a GMP követelményeknek.
Szempontok

GMP néha CGMPs , amely áll a jelenlegi jó gyártási gyakorlatokat. Mivel a GMP idővel változni , a gyártók mindig naprakész az aktuális irányelveket .