Kormány rendeletek Gyógyszertár Compounding

Az amerikai Food and Drug Administration ( FDA ) , gyógyszertár összetételéhez a " kombinálásával vagy megváltoztatása az összetevők gyógyszerész válaszul egy engedéllyel rendelkező orvos receptet. " Ez lehetővé teszi a gyógyszerész , hogy személyre szabott gyógyszerek tervet, hogy egy adott beteg igényeinek. Federal Food , Drug and Cosmetic Act

Federal Food Drug and Cosmetic Act ( FDC Act ), így az illegális bevezetni gyógyszerek nélkül, emberi fogyasztás FDA jóváhagyását . Az FDA mindig is összetett gyógyszerek körébe tartoznak a szabályt. Az FDC törvény is tiltja a hamisítás vagy a misbranding gyógyszerek . Ezek a rendelkezések nem zárják súlyosbítja gyógyszereket .
1992 Compliance Policy Guide

Ezt a politikát útmutató hozta, hogy konkrét iránymutatást az FDA jogérvényesítési vonatkozó politika súlyosbítja gyógyszerek. Ben visszavonták , amikor a Kongresszus elfogadta a Food and Drug korszerűsítése törvény 1997 , hogy foglalkozzon a FDA szerepe szabályozásában gyógyszertár összetételéhez .
Food and Drug Administration korszerűsítése szóló 1997

modernizációs törvény hozzáadott rendelkezéseknek az FDC annak érdekében, hogy meghatározza a helyzetét súlyosbítja gyógyszerek. Gyógyszerek, amelyek eleget bizonyos követelmények alól a főbb rendelkezéseit az FDC törvény. Ezek közé tartozott a hamisítás rendelkezés a misbranding rendelkezés , és a rendelkezést, hogy a megtartott súlyosbítja gyógyszerek ugyanazt a színvonalat , mint az új gyógyszerek .