CLIA Lab igénylőlap Követelmények

A Clinical Laboratory Improvement módosítások sorozata szabályokat, amelyeket a klinikai laboratórium az Egyesült Államok szövetségi kormány . Ezek a szabályok vannak érvényben, hogy garantálja a minőséget és a szállítási laboratóriumi szolgáltatások betegeknek hatáskörébe tartozó szövetségi törvény . CLIA szabályozás kiterjed minden, a példányok, meg lehet vizsgálni , hogy az orvosnak meg kell rendelni a teszteket , hogy mit lehet terhelni a betegek a laboratóriumokban. Ha a laboratóriumi kap szövetségi alapok bármilyen, mint a Medicare vagy a Medicaid , meg kell felelnie a CLIA előírásoknak. Kérelmező Lab Tests

Az Egyesült Államokban , csak az arra jogosult egészségügyi szolgáltatók kérhetik laboratóriumi vizsgálatokat a betegek az általuk gondozott , néhány kivételtől eltekintve . Aki egy engedélyezett egészségügyi szolgáltató változik egyik állapotból a másikba , de általában ezek az orvosok , orvos asszisztens és ápoló szakemberek. A kivételek közé tartozik a szűrővizsgálatok , amelyek eredménye nem igényel azonnali orvosi beavatkozás .
Form Szükséglet

szerint CLIA K. , formájában tartalmaznia kell a személy nevét kérve a vizsgálat, például az orvos vagy bárki, aki nem kerül érintkezésbe a vizsgálat eredményei , különösen, ha az eredmények azt mutatják, az életet veszélyeztető állapot . A formanyomtatványt is tartalmaznia kell a beteg nevét , születési idejét, és egy egyedi azonosítót , mint például a társadalombiztosítási vagy orvosi rekordot . Az idő és a dátum a gyűjtemény a mintát is meg kell határozni a formában , mivel sok tesztek időfüggő . Ha a teszt a Pap-kenet , tájékoztatást a beteg utolsó menstruáció , vagy bármely korábbi eredmények, vagy a kórelőzményben szereplő aggodalomra is bele kell foglalni . Végül , a forma is tartalmaznia kell a vizsgálatot el kell végezni , és a minta típusát , amely a vizsgálatot el kell végezni .
Nyilvántartás

tesztjelre kell írásban vagy elektronikus úton. Orális kéri , mint amilyeneket a telefonon , kell alátámasztani a papíralapú vagy elektronikus igénybevétel számított 30 napon belül a kérelmet. Ha egy igénybevétel nem áll rendelkezésre , és a beteg orvosi diagram vagy orvos jegyzetek használják rendelni a tesztet, akkor egy másolatot a diagram vagy feljegyzések kell benyújtani a laboratóriumba . CLIA is megköveteli, laboratóriumok , hogy végezzen a minőségbiztosítás bármilyen átirata feljegyzések nyomtatott az elektronikus rendszereket. Minden esetben , a laboratóriumnak meg kell őriznie kérelmeket a fájlt különböző hosszúságú időt , attól függően, hogy milyen vizsgálatot végezni, és a helyi szabályozó törvények ilyen nyilvántartást .
Kivételes

Kivételek a CLIA szabályozás többnyire köze bizalmas vagy kényes helyzetekben. A korai időkben a HIV /AIDS-járvány , az emberek HIV-tesztet kitettség nem azonosítottak név szerint . Emellett egyes kutatási protokollok , amelyek felhívják a kettős-vak vizsgálatban - ahol sem a kutató , sem a kutatási téma tudja, ki kap az aktív kezelés - ki lehet zárni ezeket a követelményeket .