Szerepe az FDA Pharmaceuticals

A Food and Drug Administration ( FDA ) a szövetségi hivatal felelős , ​​többek között szabályozó és felülvizsgálata a gyógyszeripar . Annak érdekében, hogy végezze el ezt a feladatot , a szervezet felügyeli a számos program és rendszerek tesztek és nyomon emberi kábítószer-fogyasztás . Function

egyik elsődleges szerepe az FDA , hogy hagyja jóvá az új gyógyszerek fogyasztása az emberek. Ezt a folyamatot nevezik a New Drug Application ( NDA) . Kezdetben minden új gyógyszerek állnak rendelkezésre csak receptre kapható .
Jellemzők

vényköteles gyógyszer reklám-és promóciós felülvizsgálják , és szabályozza az FDA . Azonban minden over-the- counter gyógyszer reklám kezeli a Szövetségi Kereskedelmi Bizottság .
Jelentősége

Ha a gyógyszer jóváhagyta az NFÜ folyamat , az FDA továbbra is figyelemmel kíséri a mellékhatásokra, a betegek által jelentett, a gyógyászati ​​ipar . Minden halálos kell jelenteni 15 napon belül .
Hibás

Az FDA által kifogásolt a tény, hogy sok orvos nem jelentik a kisebb káros mellékhatásai a kábítószer . Erre reagálva , az FDA használ a program neve MedWatch , a rendszer könnyen hozzáférhető jelentési eszközei között.
Szempontok

Alkalmanként az FDA lesz szükség további klinikai vizsgálatok során a kábítószerek jóváhagyás után . Ez általában akkor fordul elő , amikor az új információt a gyógyszerek felmerül . A program neve fázis IV vizsgálatok .