Hogyan Jelentés SUSAR az FDA

Az amerikai Food and Drug Administration MedWatch kezeli a feltételezett váratlan súlyos mellékhatások FDA szabályozott gyógyszerek, biológiai , orvosi eszközök , étrend-kiegészítők és kozmetikumok . A mellékhatások közé tartozik a halál, életveszélyes , kórházi (kezdeti vagy hosszan tartó ), a fogyatékosság vagy események beavatkozást igénylő maradandó károsodások megelőzése érdekében . A nyomozók és mások is, hogy jelentéseket az interneten , vagy telefonon, faxon vagy levélben. Ez az, amire szüksége van
Forma FDA 3500

Show More utasítások
1

Lépj a https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/medwatch- online.htm . Ez MedWatch online önkéntes jelentési formában - ugyanaz, mint a letölthető űrlap FDA 3500 . Egészségügyi dolgozók, a fogyasztók és betegek használja ezt a formanyomtatványt, jelentsék a gyógyszerek feltételezett nem várt súlyos mellékhatások , az úgynevezett SUSAR . Kattintson a kezd gombra , kövesse az utasításokat, és válaszol minden kérdésre . Kattints be , ha már kitöltötte az összes szükséges információt .
2.

hívás ( 800) 332-1088 , ha azt szeretné , hogy jelentse az esetet telefonon . Beszélj az üzemeltető és a válasz minden hisr kérdése a SUSAR . Mielőtt a hívás , letöltés űrlap FDA 3500 , hogy tudd, milyen információk a Food and Drug Administration igényel . Mehetsz http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/HowToReport/DownloadForms/default.htm .
3

Lépj a http://www.fda.gov /biztonság /MedWatch /HowToReport /DownloadForms /default.htm és letöltés űrlap FDA 3500 , ha azt szeretné , hogy faxon vagy levélben a jelentést. Nyomtassa ki az űrlapot, és töltse ki az összes szükséges adatot .

Letöltési formákat oldalon is , ahol a gyártók, forgalmazók , az importőrök és létesítmények personne - akik kötelesek jelentést SUSAR - megy le Form FDA 3500A , a kötelező jelentési űrlapot.
4

Fax Page 1 és a folytatása oldalak bármilyen formájának FDA 3500 vagy 3500A a 1-800-332-0178 . Ne fax az utasítást oldalakat.
5

Mellékelje Page 1 és a folytatása oldalain Form FDA 3500 vagy 3500A egy borítékban . Önnek nem kell aggódnia postaköltséget hiszen mindkét formában jön egy postai fizetett jelvények , hogy elhelyezi a borítékot. Küldje el : MedWatch , 5600 Fishers Lane , Rockville , MD 20852-9787 .