Definition helyettesítő Endpoint

Helyettesítő végpontok , más néven helyettesítő mutatók szolgálnak helyettesíti útmutatók ellenőrzésére a teljes egészségét a beteg egy orvosi vizsgálat . Míg a klinikai végpontok ad pontos vonatkozó adatokat az általános egészség és a kezelés hatékonyságát , a helyettesítő végpontokat szolgálhatnak állvány -inek , feltéve , hogy a szükséges információk korrelál a lehetséges betegségek és komplikációk. Helyettesítő végpontok lehetővé teszik kezelési lehetőségek , hogy előre tervezhető több szörnyű tüneteket. Meghatározása pótlólagos végpont

" Bandolier , " független folyóirat írta Oxford professzorok , határozza meg a pótlólagos végpont , mint " eredmény intézkedések , amelyek nem a közvetlen gyakorlati jelentősége , de úgy gondolják , hogy tükrözze eredmények , amelyek fontosak . " Más szavakkal , a helyettesítő végpontokat nem a mérendő elem közvetlenül, hanem más elemek, amelyek korrelálnak a klinikai végpont , hogy a közvetlen középpontjában egy orvosi vizsgálat . Helyettesítő végpontok általában kevésbé életveszélyes , mint a klinikai végpontok .
Meghatározása Klinikai Endpoint

klinikai végpont markere lehet közvetlenül mérni , és összefügg egy bizonyos kezelést. Például , a British Medical Journal biztosítja a példa egy ötéves túlélés. Ha a beteg túléli öt évben , azt lehet mondani, hogy elérte a " klinikai végpont " a tanulmány. Ennek céljából a tanulmány , azt is fel kell szabadítani a további vizsgálat , vagy változások kezelésében .
Példák

leggyakoribb helyettesítő végpontok a vérnyomás . Amíg nem fontos önmagában , vérnyomás gyakran használják indikátorként rossz szív egészségének és a szívroham kockázata . Ebben a helyzetben , szívrohama lenne a klinikai végpont ; A vérnyomás a feltüntetett megnövekedett valószínűsége klinikai mutató a helyettesítő mutató.
használ

Helyettesítő végpontok gyakran gyorsan dokumentálják a hasznosságát a kezelést. Ők is használják diagnosztizálni az esetleges egészségügyi problémák az egyének . Továbbá , a klinikai vizsgálatokban , ahol a klinikai végpontok nehezen mérhető , mivel pontatlan vizsgálati módszereket , illetve a hossza a vizsgálat ( sok futó több évre ) , helyettesítő végpontok korai adatot , amely végigvezeti a jövőbeni kutatások és tanulmányok .

viták

néhány kérdése hasznosságát helyettesítő végpont tanulmányokat, mert létezik egy pótlólagos végpont jelzi , de nem garantálja a várt klinikai végpont . Így, ez oda vezetett, hogy kérdéseket számos gyógyszer , különösen annak tekintetében, hogy a koleszterin csökkentése és a teljes haszon a szív egészségét. Támogatói helyettesítő végpont tanulmányok rámutatnak arra, hogy elnyomó hosszának klinikai végpont tanulmányok és a nagyobb tanulmány méretű pótlólagos végpont tanulmányok bizonyítják hasznosságukat tanulmányozása új gyógyszerek és azok hatékonyságát .