Mi egy kanadai Medical létesítési engedély ?

The Canadian Medical Device létesítési engedély hatással van mind a humán-és állategészségügyi szolgáltató vállalatok . Azok számára, akik az engedélyeztetést kell töltenie pályázati anyagok érhetők el a Kanadai Egészségügyi Minisztérium honlapján. A Establishment részlege felügyeli jóváhagyása ezeket az alkalmazásokat. Definition

Medical Device létesítési engedély használják, hogy szabályozza a gyártók, importőrök és forgalmazók az orvosi eszközök egész Kanadában . Szerint a Health Canada előírások , orvosi eszközök utalni kell minden olyan elemet használni, hogy megakadályozzák , diagnosztizálására vagy kezelésére betegségben. Ezen kívül használt eszközök diagnosztizálására a terhesség és gondozása utódok az emberek és az állatok is vonatkozik a szabályozás .
Kivételes

Egyes személyek és intézmények nem kötelesek szerezni egy kanadai Medical létesítési engedélyt . Egészségügyi létesítmények , a kiskereskedők , adagolók és egyes gyártók, amelyek már megszerezték a többi orvosi eszköz engedélyek mentesülnek e rendeletek szerint Health Canada .
Purpose

a cél az engedély , hogy a kanadai kormány felügyelete gyártása és forgalmazása orvosi eszközök. Egészségügyi létesítmény engedélyezése szabványok biztosítják, hogy az egyének és a vállalatok fenntartsák a legális és biztonságos körülmények között a gyártás során és felszabadulását orvosi eszközök az emberek és állatok .