Mi az FDA -monográfia ?

Az FDA monográfia a kiadvány az Egyesült Államok Élelmiszer-és Gyógyszerügyi Szövetség ( FDA) egy adott osztály over-the- counter gyógyszer . Az FDA közzé külön monográfiát több mint 80 különböző típusú gyógyszerek, beleértve a fájdalomcsillapítók , savkötők és napvédő. Történet

1962- ben törvényt fogadtak el , mondván, hogy nincs gyógyszer lehet forgalmazni az Egyesült Államokban , amíg a hatásossága és biztonságossága is tesztelte és jóváhagyta az FDA. 1972-ben , ezt kiterjesztették a nem vényköteles gyógyszereket . Hogy racionalizálja a jóváhagyási folyamat , a monográfia rendszer valósult meg .
Magába Information

FDA monográfiák közé listákat összetevők , amelyek már bizonyították hatékonyságát és biztonságát egy adott egészségügyi probléma , valamint tájékoztatást adagolás , a kábítószer- készítmények és címkézéséről .
használ

alkalmazása helyett az elismerést minden új over- the-counter gyógyszer megjelent, gyártók , hanem azt szeretnék, hogy a termék alapján jóváhagyott egy meglévő monográfia . Ha például egy gyártó jóváhagyást kérő új savkötők , akkor alkalmazni, hogy jóváhagyta alapuló megfelel egy bizonyos monográfiát , mert tartalmaz előzetesen jóváhagyott hatóanyagok alkalmazása helyett jóváhagyását egy teljesen új gyógyszer.