FDA irányelvei aszeptikus feldolgozás

A Food and Drug Administration az a hivatal, amely ellenőrzi a gyártás és a termelés , az élelmiszerek és a gyógyszerek biztosítása készülnek biztonságos módon . Az iránymutatások aszeptikus feldolgozás kihívást jelent, és be kell tartani , hogy biztosítsák a teljes folyamat befejeződött steril módon , szemben az, hogy egyszerűen megerősítve sterilitását a végtermék. Definition

Egy steril folyamat, az egyik, hogy úgy tervezték , hogy minden tevékenység fordul elő, hogy a kezdeti sterilizálás fenntartja a sterilitás, vagy a tisztaság , az egész későbbi lépések . Például, ha a tartály , amely tartalmazza az élelmiszer sterilizáljuk , mielőtt ki van töltve, mindent, ami akkor fordul elő , miután a sterilizálás , beleértve az alkalmazott eljárás , hogy töltse ki a tartály , sterilnek kell lennie annak érdekében, hogy minimalizálja a kockázatot a nem- termelő steril tartályba élelmiszer .
alapvető követelmények

FDA iránymutatások szerint , a legalapvetőbb szinten , hogy a dokumentáció létezik, bizonyítani a berendezés és a rendszer előállításához felhasznált termék fenntartott meddőség az előállítás folyamat . Azt is előírja a csomagoló anyagok és eszközök , hogy steril . Ezen iránymutatások célja , hogy biztosítsák a termékek nem szennyezettek , így biztonságos a fogyasztók számára .
Szempontok

követelmények aszeptikus feldolgozás nagyon széles és címét a számos termelési területen , mint például a berendezések, alkatrészek, sterilizáló, a levegő áramlási rendszerek és mikrobiológiai szinten. Ezért fontos megérteni, hogy minden iránymutatást nem lehet megoldani egyetlen rendeletben az FDA . Amikor foglalkozó aszeptikus feldolgozás kérdésekkel , a legjobb, kérjen tanácsot egy szakértő, aki megérti az összetett rendszer .