Gyógyszer Adminisztráció rendelet & Drug Development Japánban

az új gyógyszerek komoly probléma Japánban. Vannak becslések szerint 40.000 gyógyászati ​​termékek a piacra Japánban , mindegyik szabályozza az Egészségügyi Minisztérium , Munkaügyi és Jóléti és az azt alkotó tanácsok és irodák. Szabályozási Bodies

az Egészségügyi Minisztérium , Munkaügyi és Jóléti és a gyógyszerészeti ügyek és Élelmiszer-higiénia Tanács felelős a gyógyszer alkalmazása és a kábítószer-fejlesztés Japánban. Szerint a japán kormány "Információk angolul Japánban szabályozási ügyek ", a gyógyszeripari és Élelmiszer-biztonsági Hivatal " kezeli a klinikai vizsgálatok , a jóváhagyás vélemények és forgalomba hozatal utáni biztonsági intézkedések , " beleértve az engedélyezést .
Principal Szabályozási törvények

a legtöbb , gyógyszer alkalmazása és a kábítószer-fejlesztés Japánban szabályozza egy sor törvényt . Ezek közé tartozik a gyógyszerészeti kérdésekben törvény, a Gyógyszerészek jog, jog megállapítására vonatkozó a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök Szervezet vonatkozó jog biztosítása a stabil kínálat vérkészítmények , mérgező , valamint káros anyagokra vonatkozó törvény , kábítószerek és pszichotrop vezérlés jog, Cannabis vezérlés Law, Ópium törvény és stimulánsok ellenőrzésről szóló törvényt .
jóváhagyása New Medicine

gyógyszergyártók kell benyújtaniuk széleskörű dokumentációt az egészségügyi Minisztérium , Munkaügyi és Jóléti , és a döntések jóváhagyás hogy a hat és 18 hónap. Jóváhagyott gyógyszert is kell , amelyre a nemzeti biztosítási rendszer , így meg kell felelnie a gyógyszer árak szabványoknak. Ez növeli az árat a kábítószert.