Hogyan kell kezelni a mellékhatások miatti kimaradás Események Klinikai vizsgálatok

mellékhatásokat természetes részei a klinikai vizsgálatok . A természet a kutatás önmagában véve kockázatot , hogy esetleg kell foglalkozni . A betegek a kutatásban részt vevő úgy érzi, hogy vissza kell vonni a saját hozzájárulását, ha van egy mellékhatás , vagy a kutatásvezető úgy érzi, hogy vissza kell vonni a betegeket a vizsgálatból. Ha ez történik , a megfelelő protokoll és iránymutatásokat kell követni annak érdekében, teljes körű betegek védelmének , a tisztelet és a magánélet. Utasítások
1

Jelentés a mellékhatás , hogy a kutatásvezető felülvizsgálatára . Ezután jelentse az AE a vizsgálati Review Board .
2

Jelentés a mellékhatás , hogy a tanulmány szponzor , aki majd jelentse, hogy a Food and Drug Administration .
3.

Húzza ki a témát a tanulmány ezzel a végső szűrés és a kutatásvezető , beleértve a vér a munka és a vitális , hogy meghatározza az ok-okozati összefüggést a vizsgálati gyógyszer és a mellékhatások.
4

Védje a betegek biztonságát és jogait , és továbbra is nyomon követi a beteg hat és 12 hónap által szükségesnek tartott a kutatásvezető .
5

Töltse ki az összes szükséges információt a betegek a szükséges adatbázisok és közeli ki a beteget a vizsgálatból.