Compliance a gyógyszeriparban

A gyógyszeripar erősen szabályozza az állami és szövetségi törvények . Az amerikai Food and Drug Administration is iránymutatást ad , hogy a gyógyszeripar vonatkozó gyártási és címkézési követelmények . A gyógyszeripari vállalatok , kutatók és gyógyszerészek elvárják, hogy betartsák a megfelelőségi előírásoknak az adott tagállam számára. Function

Hivatal főfelügyelő , a US Department of Health and Human Services , létrehozott egy megfelelőségi program a gyógyszeripar számára . A program célja, hogy a szabványok felállítására és elvárások hogyan gyógyszeripari cégek fejlesztése, gyártása és piaci a drogot.
Purpose

szabályozások , amelyek célja biztosítani , és fokozza a biztonságot a fogyasztók, akik a gyógyszeripari termékek . Ennek megfelelően , gyógyszertár megfelelőségi előírások vannak érvényben az olyan területeken, mint a laboratóriumi szennyeződés ellenőrzés, minőségellenőrzés ellenőrzés, klinikai vizsgálatok és kutatások , összetevők és a címkézésre .
Effects

Miután gyógyszerészeti előírások betartását a helyén csökkenti a mennyiségű gyógyszert emlékeztet , valamint csökkenti a jelentett mellékhatások gyógyszeres reakciókat. Ugyancsak csökkenti a lehetséges etikátlan gyakorlatot.
Figyelmeztető

nélkül a megfelelőségi programok , a gyógyszeripari vállalatok nem lett volna szabályokat kell betartani szempontjából az összetevők általuk használt a termékek vagy hogyan dönt, hogy címke a gyógyszert palack .