Class II eszköz Elektromos biztonság

II az orvostechnikai eszközök számának körülbelül 43 százaléka az összes orvosi eszközök elszámolt használja az amerikai Food and Drug Administration . Class II orvostechnikai eszközökre kell vizsgálni elektromos biztonság a gyártó által a fejlesztés során szabványok által a Nemzetközi Elektrotechnikai Bizottság , vagy az IEC . Class II

hozott orvostechnikai eszközök , a II osztályú kategória általánosan használt elektromos eszközök, beleértve a hajtott kerekesszékek és egyes terhességi teszt készletek. Más osztály II eszközök között beültethető rádiófrekvenciás eszközöket, amelyek tartalmazzák a betegek azonosítását és egészségügyi információk .
Safety

Mielőtt osztály II eszközök törölhető használata az Egyesült Államokban , a gyártók ezeket az eszközöket kell tesztelni elektromosan úgy, hogy azok megfeleljenek az IEC 60601-1 . Ez a szabvány vonatkozik az általános biztonsági követelményeket az orvosi elektromos berendezések .
Szabványok

Minden eszközt kipróbált IEC 60601-1 kell adnia egy alkalmazott szabványok jegyzéke tesztelt ügyfél-információk. Ezek a szabványok helyettesítheti , frissítheti vagy törölheti az IEC 60601-1 , amikor kifejezetten az eszközt.