Egészség és a Betegség
1. Vírusgyűjtemény :A H1N1 vírus megbízható forrásból származik, például az Egészségügyi Világszervezettől (WHO) vagy egy nemzeti közegészségügyi ügynökségtől.
2. A vírus terjedése :A vírust megfelelő gazdarendszerben, például embrionált csirke tojásban vagy emlős sejttenyészetben tenyésztik.
3. A vírus begyűjtése :Miután elegendő mennyiségű vírust termeltek, azt a gazdarendszerből gyűjtik ki.
4. Inaktiválás :A begyűjtött vírust kémiailag inaktiválják olyan módszerrel, mint például a formaldehides kezelés. Ez a folyamat tönkreteszi a vírus replikációs képességét, miközben megőrzi antigenitását.
5. Tisztítás :Az inaktivált vírusrészecskéket megtisztítják, hogy eltávolítsák a sejttörmeléket és egyéb szennyeződéseket.
6. Képesítés :A tisztított vírus stabilizátorokat, tartósítószereket és adjuvánsokat tartalmaz az immunválasz fokozása érdekében. Az adjuvánsok olyan anyagok, amelyek stimulálják az immunrendszert, hogy erősebb antitestválaszt hozzon létre.
7. Minőségellenőrzés :Az elkészített vakcina szigorú minőség-ellenőrzési vizsgálaton esik át annak biztosítása érdekében, hogy megfeleljen a biztonsági és hatékonysági szabványoknak.
8. Csomagolás és forgalmazás :A jóváhagyott vakcinát steril injekciós üvegekbe csomagolják, és az oltóközpontokba és egészségügyi intézményekbe juttatják el.
Élő attenuált vakcina:
1. Vírusforrás :Az inaktivált vakcinához hasonlóan a H1N1 vírus is megbízható forrásból származik.
2. Csillapítás :A vírust genetikai módosításoknak vagy sorozatos passzálásoknak vetik alá a laboratóriumban, hogy csökkentsék virulenciáját (betegséget okozó képességét), ugyanakkor megőrizzék immunogenitását.
3. Terjedés :A legyengített vírust megfelelő gazdarendszerben, általában embrionált csirketojásokban szaporítják.
4. Betakarítás :Az attenuált vírust begyűjtik és feldolgozzák.
5. Képesítés :A begyűjtött vírust stabilizátorokkal és tartósítószerekkel állítják elő.
6. Minőségellenőrzés :Szigorú minőség-ellenőrzési ellenőrzéseket végeznek a vakcina biztonságosságának és hatékonyságának biztosítása érdekében.
7. Csomagolás és forgalmazás :A jóváhagyott élő attenuált vakcinát megfelelő körülmények között csomagolják és terjesztik, hogy fenntartsák hatékonyságát és életképességét.
Mind az inaktivált, mind az élő attenuált vakcinák kiterjedt kutatásokon és klinikai vizsgálatokon esnek át, hogy biztosítsák biztonságukat, immunogenitásukat és hatékonyságukat, mielőtt széles körben alkalmaznák őket az oltási programokban.