Egészség és a Betegség
* A kábítószer-tesztelési folyamat hatékonyságának és eredményességének javítása
* Védje a betegek biztonságát
* Új gyógyszerek kifejlesztésének elősegítése
A drogtesztelési folyamat legjelentősebb változásai közé tartozik:
* Biomarkerek használata. A biomarkerek olyan molekulák, amelyek mérhetőek a szervezetben, és jelzik egy betegség vagy állapot jelenlétét. A biomarkerek használata segíthet a kutatóknak azonosítani a potenciális új gyógyszereket, amelyek nagyobb valószínűséggel hatékonyak egy adott betegség kezelésében.
* Adaptív klinikai vizsgálati tervek használata. Az adaptív klinikai vizsgálati tervek lehetővé teszik a kutatók számára, hogy a folyamatban lévő klinikai vizsgálat tervét módosítsák. Ez segíthet a kutatóknak azonosítani a legígéretesebb gyógyszereket, és megszüntetni azokat, amelyek nem hatékonyak.
* Valós bizonyítékok használata. A valós bizonyítékok olyan adatok, amelyeket klinikai vizsgálati környezeten kívül gyűjtenek. Az ilyen típusú adatok segíthetnek a kutatóknak megérteni, hogyan teljesítenek a kábítószerek a valós világban, és azonosítani tudják a lehetséges biztonsági problémákat.
Ezek a változtatások hozzájárultak a kábítószer-tesztelési folyamat javításához, valamint hatékonyabbá és eredményesebbé tették azt. Ennek eredményeként a betegek gyorsabban és biztonságosabban juthatnak hozzá az új gyógyszerekhez.
Íme néhány konkrét példa arra, hogy a kábítószer-tesztelés változásai hogyan javították a betegek életét:
* 2015-ben az FDA jóváhagyta a nivolumab (Opdivo) gyógyszert az előrehaladott melanoma kezelésére. A nivolumab egy immunterápiás gyógyszer, amely segíti a szervezet immunrendszerét a rák elleni küzdelemben. A nivolumab jóváhagyása egy klinikai vizsgálat eredményein alapult, amely kimutatta, hogy a gyógyszer hatékonyan csökkentette a daganatokat és javította a túlélési arányt.
* 2016-ban az FDA jóváhagyta a pembrolizumab (Keytruda) gyógyszert az előrehaladott tüdőrák kezelésére. A pembrolizumab egy immunterápiás gyógyszer is, amely segíti a szervezet immunrendszerét a rák elleni küzdelemben. A pembrolizumab jóváhagyása egy klinikai vizsgálat eredményein alapult, amely kimutatta, hogy a gyógyszer hatékonyan csökkentette a daganatokat és javította a túlélési arányt.
* 2017-ben az FDA jóváhagyta az alektinib (Alecensa) gyógyszert az ALK-pozitív nem-kissejtes tüdőrák kezelésére. Az alektinib egy célzott terápiás gyógyszer, amely gátolja a rákos sejtek növekedését. Az alektinib jóváhagyása egy klinikai vizsgálat eredményein alapult, amely kimutatta, hogy a gyógyszer hatékonyan csökkentette a daganatokat és javította a túlélési arányt.
Ez csak néhány példa arra, hogy a kábítószer-tesztelés változásai hogyan javították a betegek életét. Ahogy a kábítószer-tesztelési folyamat folyamatosan fejlődik, még több új, hatékony és biztonságos gyógyszerre számíthatunk.