Egészség és a Betegség
Vényköteles gyógyszerek alá adott besorolás által meghatározott Federal Food , Drug and Cosmetic Act . Mivel a 1938 . Ezek a törvények hozzá az élelmiszer-, gyógyszer -és kozmetikai biztonsági és terjesztési feladatokat a Food and Drug Administration . Feladatai közé tartozik a meghatározó , hogy milyen típusú a körülmények megkövetelik kapható , és meghatározó over-the- counter gyógyszer besorolást. " Rx -only" vagy a "legenda " felirat olyan gyógyszer csomagolásán , hogy ebbe a kategóriába tartozik . Mivel ezek tekinthetők engedélyezett gyógyszerek, csak orvosok , látszerészek , fogorvosok és állatorvosok jogosultak receptet írni a fogyasztók számára. Engedélyezési intézkedéseket hoztak, hogy szabályozzák a gyártás, az értékesítés és forgalmazás.
Function
Vényköteles Gyógyszer Marketing Act of 1988 került ahhoz, hogy szabályozza a kábítószer biztonságosságát és hatékonyságát. Gyógyszerek kerülnek át a tesztelési folyamat az amerikai Food and Drug Administration , mielőtt felajánlotta, hogy a nyilvánosság számára. Annak érdekében, hogy a fogyasztók védelme , recept csomagoláson fel kell sorolni adagolás összegeket , adagolási utasítások és a lehetséges mellékhatásokat , valamint a nevét, a gyógyszer és a hatékonyságot szinten. Ez a folyamat azon dolgozik, hogy a fogyasztók védelme nem kielégítő , és a hamisított gyógyszerek, és szabályozza, hogy ők osztják . És míg a speciális alkalmazások, egyes gyógyszerek is egyértelműen kimondja , az orvosok jogilag felhatalmazott felírni a gyógyszert az alternatív vagy "off label " használ .
Features
a kormány szerepe tesztelése az új gyógyszerek először lefektetett Vényköteles gyógyszer használati díj évi 1992 . Ez a program célja, hogy gyorsítsák fel a jóváhagyási folyamat az újonnan létrehozott gyógyszerek. Kábítószer- gyártók kötelesek fizetni jelentős díjat, hogy a termékek ellenőrzött és jóváhagyott . Módosításokat a törvény bővült azóta , hogy bele a további intézkedésekre , amelyek felügyelik a gyógyszer biztonsági után ez már felajánlotta, hogy a nyilvánosság számára. Nevezési díjak futtatható bárhol a $ 500,000 $ 1.000.000 attól függően, milyen vizsgálati eljárások teljesítéséhez szükséges jóváhagyás előírásoknak .
Effects
részeként egészségügyi kezdeményezés , a Medicare vényköteles gyógyszer javítása és korszerűsítése törvény 2003 -ben lépett hatályba , hogy megpróbálja javítani vényköteles gyógyszer rendelkezésre álló nyugdíjasok. Ez a törvény foglalkozott a magas költségek a vényköteles gyógyszerek azáltal, hogy egy speciális program , amelyben vezető kaphat kedvező árakon. Úgy tervezték, hogy működjön együtt Medicare A. és B. része , a program lehetővé tette idősek vásárolni a kábítószer- tervek a független biztosító társaságok. A résztvevő biztosítók és az orvosok is kell választania , és kínál gyógyszereket megfelelően meghatározott listák között csak bizonyos márkákat és néhány gyógyszer besorolást. Az eltelt ez a törvény jelentős változásokat hozott , hogyan gyógyszereket kellett előírt , és kiosztják a nagy szektor a lakosság.
Szempontok
Ennek eredményeként Vényköteles Gyógyszer használati díj évi 1992 jóváhagyási idők új gyógyszerek jelentősen csökkent . Azonban ez a sebesség a tesztelési és jóváhagyási lehet forgalomba veszélyeztetett fogyasztói . Kísérletek alkalmazni egy részét a program alapok felé nyomon közvetlenül a fogyasztókkal gyógyszer reklámok nem jártak sikerrel , mivel a nem megfelelő állami finanszírozás . Ennek eredményeként a fogyasztók kockázata kézhezvételétől pontatlan , vagy hiányos információt egy vényköteles gyógyszer közvetlen reklámhordozók . Bizonyos követelmények , amelyek biztosítják , hogy a kábítószer-információs mutatja pontosan. Azonban ellenjavallatok vagy gyógyszer hatékonyságát, mint más márkák esetleg elhagyható .